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东城区药监局莅临我院监督检查
2014年9月25号，北京市东城区药监局莅临我院对药物临床试验机构进行日常监督管理检查。本次检查主要涉及我院药物临床试验机构建设以及抽查我机构10个专业中的神经内科专业，内分泌专业的两个药物临床试验项目。我院药物临床试验试验机构自2011年国家药监局资格认定，认定10个专业。
会议于上午9时准时开始，东城区药监局GCP检查专家组成员包括：东城区药监局的工作人员张达治和岳蓉老师，同仁医院机构办主任赵秀丽和北京协和医院机构办的关淑霞主任。我院伦理委员会主任委员宋茂民书记、药物临床试验机构主任王拥军副院长、张力伟副院长、药物临床试验机构副主任赵志刚主任、科研处王伊龙处长、伦理委员会副主任委员王志江老师出席了会议。此外，出席会议的还包括机构办及我院伦理委员会的工作人员以及抽查的两个专业的相关人员。
在首次会议上，王拥军院长进行了讲话，欢迎药监局GCP专家组莅临我院进行指导，随后赵志刚主任介绍了我院药物临床试验机构的运行情况，我院伦理委员会秘书白彩珍老师介绍了我院伦理委员会的运行情况，神经内科郑华光大夫、内分泌科的张春芳大夫分别介绍了各自专业的发展和要检查项目的情况。首次会议结束后，专家组成员分别对我院药物临床试验机构、伦理委员会和两个检查项目的情况进行现场检查，针对我院药物临床试验机构的质量控制还需要进一步加强，档案材料需要进一步添加电子备份等一些不足之处给出了宝贵建议和意见，并对项目中存在的问题进行了指导反馈。
本次例行检查将督促我院药物临床试验实施更加科学、规范，促进药物临床试验的健康发展。(药剂科 霍记平 孙浩)
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