我院协办“第四届首都医科大学药品临床试验规范化培训班”

为配合首都医科大学临床药物研究中心建设，提高临床研究人员水平，由首都医科大学、新医药北京市技术转移中心主办，北京市科委技术市场管理办公室支持，北京技术市场协会、我院药物临床试验机构协办的“第四届首都医科大学药品临床试验规范化培训班”于11月13至14日在首都医科大学学术交流服务中心二层多功能厅召开，药剂科主任赵志刚主持培训活动。这也是我院连续四年与首都医科大学联合举办药物临床实验质量管理规范（GCP）相关培训班，今年我院30名相关人员参加培训并获得GCP证书，取得从事新药临床实验资格。目前我院已有300余名医务人员获得此证书，对于提高规范我院药物临床实验发挥了促进作用。

在培训班上，首都医科大学临床药物研究中心办公室郭建强主任首先就首都医科大学临床药物研究中心的建设情况，包括建设背景、运行模式、发展目标及实施方案等方面向学员做了介绍。北京安贞医院药物临床试验机构办公室主任林阳博士结合自己亲赴韩国考察的体会和感想，与学员们分享了韩国医院临床试验的整体现状及先进理念。中国药物临床试验机构联盟执行委员兼秘书长曹彩教授，做了题为“我国GCP的发展史、监管与展望”的报告，并根据多年一线评审经验指出了很多机构实际存在的问题及监管部门需要改革的方向。北京同仁医院药物临床试验机构办公室主任赵秀丽教授就医院GCP认定现场核查的程序、内容、标准和复核检查等具体问题与注意事项做了讲解。本次培训会还特别邀请了美国Tandem Labs助理主任王来新教授，介绍了美国第三方生物样本分析实验室的建立、发展、规范化操作和管理情况，以及FDA对GLP、GCP生物样本分析实验的具体要求。为了有更切实的体会和深一步的交流，会后部分学员又前往北京安贞医院临床试验机构及Ⅰ期实验室进行参观。

本次会议为首医系统各医院药物临床试验机构和GCP从业人员搭建了一个良好的沟通学习的平台，并推进了首都医科大学临床药物研究中心的建设步伐，获得了圆满成功。（药剂科  沈昭  徐春敏）