我院举办GCP与伦理审查培训班

　　为做好临床试验伦理审查工作，促进伦理委员会之间的沟通与交流，提高我国的伦理审查质量，北京天坛医院伦理委员会邀请SIDCER/FERCAP认证专家与国内著名专家，面向全国临床试验机构、伦理委员会与医药公司，日前举办了临床试验GCP（药物临床试验质量管理规范）与伦理审查培训班。来自全国各地的200多位学员参加培训。
　　SIDCER是由WHO热带病研究培训特别项目署（TDR）发起的一个机构，目的是帮助提高伦理委员会的伦理审查质量及透明度；FERCAP（亚太地区伦理委员会论坛）是SIDCER下属的分支机构，主要负责亚太地区国家的伦理认证检查。随着国际多中心合作临床研究的日益增多，不同地区的临床研究差异、伦理审查质量已成为普遍被关注的问题，如何协调多中心临床研究的伦理审查，促进伦理审查委员会之间、伦理审查委员会与研究者、申办者之间进行沟通交流，需要我国伦理审查体系以及临床研究所有责任方的更多关注。临床研究中的伦理问题不仅是伦理委员会的职责重点所在，也是研究中所涉及政府、机构、研究者和申办方等共同的职责所在。
　　本次培训内容针对药物临床试验/伦理审查法规与操作规程、伦理实践中的沟通与交流、伦理审查能力建设与实践设计，邀请各领域的专家授课，包括SFDA官员、国内药物临床试验机构专家、伦理委员会主任委员、著名研究者、申办者及相关领域的保险公司专业人士授课。
　　出席本次培训班开幕式的专家有首都医科大学纪委书记李义庭、北京天坛医院院长王晨、党委副书记姚铁男、FERCAP官员Juntra与Cristina，以及药剂科主任赵志刚，科研处处长王志江。李义庭书记和王晨院长分别为开幕式致辞。
　　王晨院长对学员进行了“医学伦理审查的实践与思考”培训；姚铁男副书记介绍了医院接受认证检查对伦理审查工作促进的经验；科研处副处长王伊龙分享了医院脑血管病GCP平台的建立、运行和体会，对学员进行了关于“临床医学研究的设计与组织管理要点”的培训；FERCAP专家介绍了临床研究中设计的伦理问题，如何进行风险与受益评估，并且结合案例对如何实施高质量的伦理审查进行讲授。（药剂科  白彩珍）