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我院举办GCP与伦理审查培训班

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我院举办GCP与伦理审查培训班

  为做好临床试验伦理审查工作,促进伦理委员会之间的沟通与交流,提高我国的伦理审查质量,北京天坛医院伦理委员会邀请SIDCER/FERCAP认证专家与国内著名专家,面向全国临床试验机构、伦理委员会与医药公司,日前举办了临床试验GCP(药物临床试验质量管理规范)与伦理审查培训班。来自全国各地的200多位学员参加培训。
  SIDCER是由WHO热带病研究培训特别项目署(TDR)发起的一个机构,目的是帮助提高伦理委员会的伦理审查质量及透明度;FERCAP(亚太地区伦理委员会论坛)是SIDCER下属的分支机构,主要负责亚太地区国家的伦理认证检查。随着国际多中心合作临床研究的日益增多,不同地区的临床研究差异、伦理审查质量已成为普遍被关注的问题,如何协调多中心临床研究的伦理审查,促进伦理审查委员会之间、伦理审查委员会与研究者、申办者之间进行沟通交流,需要我国伦理审查体系以及临床研究所有责任方的更多关注。临床研究中的伦理问题不仅是伦理委员会的职责重点所在,也是研究中所涉及政府、机构、研究者和申办方等共同的职责所在。
  本次培训内容针对药物临床试验/伦理审查法规与操作规程、伦理实践中的沟通与交流、伦理审查能力建设与实践设计,邀请各领域的专家授课,包括SFDA官员、国内药物临床试验机构专家、伦理委员会主任委员、著名研究者、申办者及相关领域的保险公司专业人士授课。
  出席本次培训班开幕式的专家有首都医科大学纪委书记李义庭、北京天坛医院院长王晨、党委副书记姚铁男、FERCAP官员Juntra与Cristina,以及药剂科主任赵志刚,科研处处长王志江。李义庭书记和王晨院长分别为开幕式致辞。
  王晨院长对学员进行了“医学伦理审查的实践与思考”培训;姚铁男副书记介绍了医院接受认证检查对伦理审查工作促进的经验;科研处副处长王伊龙分享了医院脑血管病GCP平台的建立、运行和体会,对学员进行了关于“临床医学研究的设计与组织管理要点”的培训;FERCAP专家介绍了临床研究中设计的伦理问题,如何进行风险与受益评估,并且结合案例对如何实施高质量的伦理审查进行讲授。(药剂科  白彩珍


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