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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

日本警示纳武利尤单抗的垂体损伤风险

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日本警示纳武利尤单抗的垂体损伤风险

近期,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)的产品说明应进行修订,在不良反应项下加入与垂体损伤有关的内容,如垂体炎、垂体功能减退和促肾上腺皮质激素缺乏。

纳武利尤单抗的适应症包括恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细胞性肺癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。此外,纳武利尤单抗还用于在初次癌症化疗后病情进展的、不可切除的晚期或复发性胃癌

在此前的三个财政年度中,日本共报告76例涉及脑垂体损害的病例。其中11例不能排除与怀疑用药的因果关联性。此外,还报告了2例患者死亡,其中1例不能排除与怀疑用药的因果关联性。

MHLW/PMDA建议应仔细监测患者,如果发现任何异常情况,应采取停药等适当措施。

(世界卫生组织WHO Pharmaceuticals Newsletter)

来源于药物警戒快讯2019年10月24日第10期(总第198期)

 


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