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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

FDA警告减肥药氯卡色林可能增加患癌风险

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FDA警告减肥药氯卡色林可能增加患癌风险

2020年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)警告公众,一项评估减肥药氯卡色林(商品名Belviq)安全性的临床试验结果表明,服用该药品患癌症的风险可能增加。目前,癌症的病因尚不确定,因此不能断定氯卡色林增加了癌症风险。FDA希望公众意识到这一潜在风险。FDA将继续评估临床试验结果,在完成评估后发布最终结论和建议。

医务人员在决定是否给患者开药或者继续治疗时,需要考虑服用该药品的获益是否可能超过潜在风险。正在服用该药品的患者需要与医务人员沟通氯卡色林所引起的潜在癌症升高风险,以便对自身治疗做出最佳决定。

氯卡色林是FDA在2012年批准的处方药,通过与低热量饮食和增加运动相结合,帮助那些肥胖或超重并有与体重相关医学问题的成年患者减轻体重。该药物通过增强饱腹感的作用来减少食物的摄入。氯卡色林供有片剂(Belviq)和缓释片(Belviq XR)。

在FDA批准氯卡色林时,他们要求制造商(Eisai.nc.)进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,以评估与心脏相关疾病的风险。在对大约12,000名参与者进行了超过5年的试验研究发现,与服用安慰剂的患者相比,更多的服用氯卡色林的患者诊断出患有癌症。目前,FDA正在进一步研究和评估氯卡色林与癌症之间的可能联系。

(美国食品药品管理局FDA网站)

原文链接如下:

https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/belviq-belviq-xr-lorcaserin-drug-safety-communication-due-possible-increased-risk-cancer

来源于药物警戒快讯2020年02月15日第2期(总第202期)


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