药物警戒
美国加强警告精神分裂症药物氯氮平引起的未经治疗的便秘可能导致严重的肠道问题
美国加强警告精神分裂症药物氯氮平引起的未经治疗的便秘可能导致严重的肠道问题
2020年1月，美国食品药品管理局(FDA)发布消息称正在加强一项现有的警告，即精神分裂症药物氯氮平引起的便秘可能罕见地发展为严重的肠道并发症。如果便秘没有得到及时的诊断和治疗，可能会导致住院治疗甚至死亡。便秘是氯氮平常见和已知的副作用，但严重和致命的事件陆续报道。
氯氮平影响大多数患者的肠道功能。它产生的影响范围从常见的便秘(排便困难)到严重但不常见的肠道问题（包括肠道完全堵塞）。我们发现，由于氯氮平的作用方式，氯氮平比同类药物中其他精神分裂症药物的风险更大。当氯氮平与一种叫做抗胆碱能的药物(它能减缓肠道内的运动)和其他引起便秘的药物(包括阿片类药物)合用时，服用高剂量的氯氮平会进一步增加患病风险。许多不同种类的药物都有这种抗胆碱能作用。
美国食品药品管理局(FDA)要求在所有氯氮平产品的处方信息中增加关于这一风险的新警告和更新。
给患者及监护人的建议：
患者可能感觉不到或意识不到便秘症状。然而，如果排便频率低于正常，特别是如果一周排便少于三次、大便硬或干或者排尿困难，应该联系医务人员。如果有严重的肠道问题的症状，如恶心、呕吐、腹胀或腹痛，应该马上联系医务人员。
为了防止便秘，应该多吃水果、蔬菜和高纤维的谷物；喝大量的水和其他液体并得到足够的锻炼。可能还需要吃泻药，需要询问医务人员适合的泻药。不应该在没有和医务人员讨论之前就停止服用氯氮平，因为停止治疗会导致精神分裂症症状复发或恶化。
给医务人员的建议：
医务人员在给病人使用氯氮平之前应评估肠道功能，并避免将氯氮平与其他抗胆碱能药物合用，因为这可能导致胃肠动力低下。经常提醒患者便秘的重大风险和危及生命的肠道问题，并需要保持水分，以防止便秘。
询问病人在整个治疗过程中排便的频率和质量。建议患者如排便困难或每周排便少于三次或无法排尿，应立即与医务人员联络。监测患者的症状，如恶心、腹胀或疼痛、呕吐等与胃肠动力低下有关的潜在并发症。当有便秘或肠梗阻史的患者开始使用氯氮平时，应考虑预防性通便治疗。
美国食品药品管理局(FDA)回顾了2006年至2016年期间收到的和医学文献中发现的病例，确定了10例报告描述了便秘进展为严重的肠道问题：导致住院、手术或死亡。这些疾病包括肠壁坏死(坏死性结肠炎)、肠缺血(肠缺血)、部分肠坏死(肠坏死)、腹胀导致肠梗阻(肠扭转)。
（美国食品药品管理局FDA网站）
原文链接如下：
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-strengthens-warning-untreated-constipation-caused-schizophrenia-medicine-clozapine-clozaril-can
来源于药物警戒快讯2020年02月15日第2期（总第202期）
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