招募公告
胶质母细胞瘤患者招募
尊敬的患者朋友您好:
我院目前正在开展“一项在新诊断的胶质母细胞瘤完成标准同步放化疗(CCRT)后淋巴细胞减少的患者中评价TJ107疗效和安全性的随机、单盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”。TJ107由天境生物与韩国Genexine公司合作开发,是一种注射用长效重组白细胞介素-7。本研究由首都医学大学附属北京天坛医院牵头,在全国多家医院开展,计划招募160例新诊断的胶质母细胞瘤患者。本研究已经获得我国药品食品监督管理总局的批准(批件号:2018L03221)。
如果您能满足下列条件,您可以与我们联系:
1.年龄≥18岁和 ≤70岁,男女均可;
2.基于术后MRI,与术前MRI相比,总切除范围≥80%(以活检为目的的切除不能入组);
3.通过影像学或病理学新诊断为胶质母细胞瘤,完成同步放化疗(CCRT),计划接受TMZ辅助治疗的患者;
4.主要器官功能正常。
您的研究医生会对您的病情进行进一步的检查确认。如您符合本项目研究的要求,并同意参加本研究,您将获得:
1.研究药物TJ107/安慰剂的治疗
2.替莫唑胺(TMZ)的治疗;
3.研究相关检查(如:体格检查、血常规、血生化、尿常规、心电图、影像学检查等);
4.常规访视期间获得研究医生对您病情的密切监测和专业的指导意见。
如果您或您的亲人朋友符合上述条件,对本研究感兴趣并想了解更多信息,请与下列人员联系,详细咨询您是否符合入组要求:
李文斌教授门诊:每周一上午,周二下午
联系人: 康庄 医生
联系电话: 010-5997 5034
联系地址: 首都医科大学附属北京天坛医院住院二部11楼神经肿瘤综合病区
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