首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区近期将开展一项抗肿瘤新药【HZ-A-018胶囊】治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的I/II期临床研究。这项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准，现向社会公开招募受试者，凡经筛查符合要求的受试者均有机会参加这项临床研究。

【试验简介】

复发难治原发中枢神经系统淋巴瘤尚无有效的治疗方式，本临床研究的试验药物HZ-A-018胶囊是一种高效的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。多项研究显示BTK抑制剂（如伊布替尼、替拉鲁替尼）治疗复发或难治性PCNSL/SCNSL是可行并安全的。2020年3月首个BTK抑制剂替拉鲁替尼在日本获批原发中枢神经系统淋巴瘤的二线治疗，进一步提示了BTK抑制剂治疗复发难治 PCNSL 的可行性。

【试验目的】

评估HZ-A-018的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。

【试验设计】

该项研究为一项I/II期的多中心、开放性、剂量递增及扩展性研究。

Ia期：HZ-A-018胶囊，每天口服；

Ib期：HZ-A-018胶囊联合HD-MTX诱导治疗4周期后，HZ-A-018胶囊单药维持治疗；

II期：HZ-A-018胶囊，每天口服。

【风险获益】

任何药物都可能存在风险；HZ-A-018的首个人体临床试验初步表明，其总体安全性良好，并在B细胞淋巴瘤患者中已显示初步疗效。

【研究人群】

复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者。

【基本要求】

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.KPS 评分≥60分；

3.复发或难治性PCNSL或SCNSL：单药组，必须至少接受过一次针对CNS病灶的含 HD-MTX系统性治疗；HD-MTX联用组，必须至少接受过一次针对CNS的系统性治疗；

4.骨髓和器官功能正常；

5.既往未曾接受过BTK抑制剂或PI3K抑制剂或Syk抑制剂治疗；

6.愿意遵守临床研究方案要求，配合研究医生开展相关检查和评估。

如果您或您的家人或朋友有可能符合该项临床研究，欢迎来首都医科大学附属北京天坛医院神经外科就诊，进一步了解入组可能性。

本研究主要研究者是李文斌教授，如果您需要获得更多本临床研究的相关信息，您可以联系：康庄医生，联系电话：010-59975034。