招募公告
招募 晚期胆道癌 患者
尊敬的患者及家属朋友：
首都医科大学附属北京天坛 医院正在开展一项“TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗评价二线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性的随机、 开放、 平行对照、 多中心 III 期临床试验” 。
盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌， 现国内已上市。 TQB2450 注射液是一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1） 的人源化单抗， 能阻止 PD-L1 与 T 细胞表面的 PD-1 和 B7.1 受体结合， 使 T 细胞恢复活性， 从而增强免疫应答， 具有治疗多种类型肿瘤的潜力，该药物目前还处于临床研究阶段。
该研究已经国家食品药品监督管理局批准（批件号： 2011L00661） ， 计划招募 392 例晚期胆道癌患者， 以观察 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的有效性。
参加本研究的基本条件：
1. 经组织学或细胞学证实的胆道腺癌， 包括肝内胆管癌（ICC）， 肝外胆管癌（ECC） 和胆
囊癌（GBC）。
2. 年龄≥18 岁； 男女不限； ECOG 评分 0~1 分。
3. 不可手术切除的局部晚期复发和/或转移性胆道腺癌， 根据 RECIST 1.1 标准具有至少 1 个
可测量病灶。
......
如果您至少符合上述条件， 并且愿意参加本次临床研究， 请联系我院
科负责医师 麻助理 15210615437 或周医生、 丁医生 13621278582 进行详细了
解，
联系电话：
版本号： 1.0 版本日期： 2020.4.15
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