随着临床研究项目的不断增多，伦理专员的重要性日渐凸显。为规范开展临床研究，加速伦理审查进程，北京天坛医院科技处、伦理委员会于12月28日在行政楼101会议室举办了第二次伦理专员培训会。北京天坛医院院长王拥军出席培训会并致辞，伦理委员会主任委员、北京天坛医院党委副书记肖淑萍主持会议。参加培训的各临床科室伦理专员共有48名。

      王拥军在致辞中对伦理工作给予充分肯定，感谢伦理专员为临床研究所做的贡献，希望大家能够不断落实好职责，提高研究质量；并重点提出伦理互认要求，协同其他单位探索互认模式，推进全国以及国际多中心的伦理互认工作。

      培训中，首先由科技处处长王昊在科研管理与科研诚信两方面进行了介绍，包括从科研项目的申报立项、启动、中期，最后到成果管理、流程详尽地说明了纵向项目的动态管理，“包干制”经费的试点实施，并举例了科研诚信的相关案例，为大家敲醒遵守科研诚信的长鸣警钟。伦理委员会办公室主任白彩珍针对知情同意书的内容撰写方面做出了全面的讲授，逐条分析其内容重点及可能出现的问题，以及介绍了实施泛知情同意的具体要求，并通过举例本院发生的一些实际纠纷案例，来说明如何避免知情同意书的表述不当可能带来的问题。国家神经疾病医学中心主任徐贝贝围绕横向科研项目的申报流程进行讲解，根据医院的管理办法及政策深入梳理了横向科研项目的范畴、经费支出、合同签署及评审机制，为研究者在横向临床研究的开展进行了非常清晰地解读。

      接下来，两位优秀的伦理专员重症医学科的张琳琳和放射科的卓芝政作经验介绍，他们分别介绍了自己在临床研究过程中伦理申请的经验分享，包括伦理基本要求和必备信息的获取，以及研究方案、知情同意中的要素要求，跟踪审查类别与目的，帮助伦理专员知晓临床研究伦理审查申请过程的重点关注内容，使研究者更加明确地讲理解伦理相关工作的具体内容。伦理委员会办公室秘书徐灵灵详细地介绍了伦理审查申请系统的操作流程，通过对操作系统的使用展示，解答伦理申请中需要注意的常见问题。

      最后，肖书记对此次培训进行总结，在国家大力支持科技创新、医院高质量发展的背景下，研究项目增多，伦理专员的任务加重，对伦理委员会的要求也会更高，需要不断加快伦理审查审批进程，以及要将伦理互认这项新任务放在明年伦理工作的重点。同时，希望伦理委员会、科技处、医学中心以及研究者能够加强各部门间的沟通协调，共同努力推进创新，使医院伦理工作取得进步，临床研究得到健康发展。

（文：孙伟 白彩珍  图：孙伟   ）