为深入贯彻落实国家科技创新发展战略，加快推进临床研究高质量实施，进一步提高伦理审查质量及效率，我院医学伦理委员会于5月7日举办“伦理审查质量及效率提高专家论证会”，北京天坛医院党委书记岳小林参加，伦理委员会主任委员肖淑萍主持会议。会议邀请北京市卫生健康委员会科教处一级主任科员白冰，宣武医院、北医三院、解放军总院、朝阳医院及安贞医院等十余家兄弟医院伦理专家参加。

      肖淑萍表示，借此论证会加强各医院之间的交流，并针对伦理审查效率和审查质量充分探讨、互相学习、加强沟通。

      伦理办公室主任白彩珍就审查质量及效率、形式审查与速度平衡、可能影响伦理审查质量的因素、注重沟通环节四个方面的问题组织专家研讨。

      关于委员预审、委员考核、委员选择、制度完善、人员协调、全面培训等各方面进一步提高伦理审查质量与效率，并指出质量与效率可能存在不平衡的问题，希望逐渐探索出平衡点。此外，与会专家特别强调审查留痕与保密问题。对于持续违背方案与安全性事件整改措施不力的情况，可以采取暂停接新项目的方式进行提醒。

      伦理办公室作为伦理委员会提供审查事务管理和服务的支持部门，与伦理审查的质量和效率密切相关。与会专家认为提升秘书对于共性问题的形式审查质量及通过秘书-委员-研究者会前沟通交流能极大提高后期审查质量与效率。此外，可以通过满意度调查、审查数量评价、劳务奖励与第三方稽查等方式对伦理办公室的工作进行评价，然而与会专家也提出目前尚没有完善的评价系统。

      在多媒体时代，信息化系统的建设对于伦理审查质量及效率提高具有极大帮助，伦理委员应增强信息化系统的利用，增强交流，提高效率。同时，提出希望能开拓全市乃至全国的伦理信息平台，更利于多中心项目的沟通。其后，与会专家分享了通过大语言模型辅助秘书审查知情同意书的新技术，为伦理审查打开了新思路。

      分享结束后，与会专家就“伦理审查质量与速度提升”展开了深入的交流和探讨，现场气氛热烈，学术氛围浓厚。

      讨论最后，岳小林指出提升伦理审查质量与效率可以从以下方面着手，首先送审文件清单及要求要公布且统一，审查标准也应一致；其次需要申办方与伦理办共同规范，加强培训研究者以提高审查质量及规范；最后要通过信息化建设申办方、研究者信息库来缩短准备时间，希望未来能在合理范围内，达到质量与效率的平衡。与会专家一致认为认为通过此次交流学习，伦理委员会在审查和效率的提升方面仍然有进步空间，同时各家兄弟单位也存在许多共性问题亟需解决，此后希望可以经常、持续沟通交流。

      最后，白冰总结伦理审查效率是目标，质量是底线。本次论证会为北京市各家医院伦理委员会搭建了交流思想、互学互鉴，共同发展的平台，也为此后质控、管理与提升的工作重点提供了参考。与会专家从不同角度分享了宝贵的经验和见解，初步梳理了伦理委员会要从人员管理、制度建设、组织架构、沟通交流四个方面持续优化，进一步提高伦理审查质量与效率，更好地为高质量临床研究服务！

 （医学伦理委员会办公室    梁晓珊 肖淑萍 白彩珍）