科研教学

伦理审查知识

7.患者如何判断所接受治疗是否为临床试验?

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  在开始试验前,医生(研究者)会根据患者病情与研究方案要求,判断患者是否符合参加试验的要求,如果符合,医生会对患者介绍试验的有关情况,如试验过程,可能发生的不良反应,现有的治疗,与试验有关的费用由谁来承担,患者是否可以中途退出试验等等。介绍完后请患者自己决定是否愿意参加试验。

  如果患者同意,需要签署书面的“知情同意书”,该知情同意书一式3份,其中给患者保留一份。知情同意书内容包括研究介绍,试验流程,可能的不良反应,现有的其他治疗方式,参加试验所产出的费用由谁承担,如发生与试验有关的不良事件治疗的费用、随访交通费等与患者权益有关的内容。


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