药物警戒
丙氧氨酚复方片逐步退出英国市场
丙氧氨酚复方片是对乙酰氨基酚和盐酸右丙氧芬（dextropropoxyphene）的复方制剂，于20世纪60年代在英国上市，商品名：Co－proxamol，用于轻到中度疼痛的治疗。早在1985年，英国就注意到了co-proxamol过量引起死亡的危险，并进行了警告。尽管如此，该产品的处方数量并没有下降。调查显示，在英格兰和威尔士，每年分别有300-400例涉及Co-proxamol过量死亡的病例；在药物引起的自杀中，约1/5涉及到Co-proxamol，仅次于三环类抗抑郁药产品。
2004年4月，MHRA的药品安全委员会（CSM）对该产品进行了风险/效益评估。评估结果认为：co-proxamol风险/效益比是负向的，建议将Co-proxamol撤出英国市场。MHRA采纳了CSM的建议，在2005年1月31日公布了该药撤市的决定。考虑到该药成份中阿片类药物右丙氧芬具有一定的成瘾性，为方便长期使用Co-proxamol的患者转换其他治疗药品，撤市计划将在36个月逐步进行。目前，一些厂商已经撤市了该产品，一些将在2007年底撤市。MHRA还发布了“CSM疼痛治疗指南”，来帮助患者找到合适的治疗方案。
2007年1月17日，MHRA再次发布信息称，转换药品治疗对一小部分病人来说可能存在较大困难，因为其他药品对这部分患者都无效或不合适。对于这部分病人，可能通过常规处方继续供给该药到2007年底。这以后，还会有一部分Co-proxamol供应，由医生负责处方给病人。MHRA强调，某些情况下，管理措施也不得不在个人需求和人群整体利益间寻找平衡。在此案例中，撤销市场许可与特殊情况下继续使用该药可能是最好的平衡方式。
（MHRA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2007年2月12日第2期（总第33期）
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