药物警戒
加拿大更新含钆类造影剂的安全信息
加卫生部称，尽管含钆类造影剂与肾源性系统纤维化/肾性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间的因果关系还没有最终确定，但以下证据提示这种因果关系的存在：
两项观察性研究提示含钆类造影剂与NSF/NFD之间有较强的因果关系（比数比分别为32.5和22.3）〕〔1,2〕。
近期公布的一项研究发现患者暴露于0.2mmol
钆双胺（欧乃影）后发生NSF/NFD的风险较暴露于0.1mmol钆双胺的患者高12.1倍〔1〕，提示含钆类造影剂与NSF/NFD之间存在剂量相关性。在NSF/NFD患者的皮肤、软组织和血管壁中都检测到了钆〔3,4〕。
有关含钆类造影剂在肾病患者中导致NSF/NFD的生物学机制假说在文献中进行了描述〔5-7〕。
加拿大卫生部称，目前全球共有109例与欧乃影、马根维显和OptiMARK相关的报告。加拿大市场有包括这3种产品在内的7种含钆类造影剂，但目前还未发现NSF/NFD病例报告。尽管如此，加拿大还是向医疗卫生人员发出警告：
需要进行影像研究的末期肾病患者（GFR＜15mL/min/1.73m2），应考虑使用非增强磁共振造影术或其他影像技术。
对于中度肾功能衰竭患者（GFR＜60mL/min/1.73m2），钆增强造影只有在临床认为必要的情况下进行，且最好使用低剂量。
透析对于预防和治疗NSF/NFD的作用还没有确立。
参考文献：
〔1〕Marckmann P, Skov L, Rossen K, Dupont A, Damholt MB, Heaf JG, Thomsen HS. Nephrogenic systemic fibrosis: suspected causative role of gadodiamide used for contrast-enhanced magnetic resonance imaging. J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;17(9):2359-62.
〔2〕Broome DR, Girguis MS, Baron PW, Cottrell AC, Kjellin I, Kirk GA. Gadodiamide-Associated Nephrogenic Systemic Fibrosis: Why Radiologists Should Be Concerned. Am J Roentgenol. 2007 Feb; 188:1-7.
〔3〕High WA, Ayers RA, Chandler J, Zito G, Cowper SE.Gadolinium is detectable within the tissue of patients with nephrogenic systemic fibrosis. J Am Acad Dermatol. 2007 Jan; 56(1):21-6. Epub 2006 Nov 9.
〔4〕Boyd AS, Zic JA, Abraham JL. Gadolinium deposition in nephrogenic fibrosing dermopathy. 1: J Am Acad Dermatol. 2007 Jan; 56 (1); 27-30.
〔5〕Cowper SE, Bucala R, Leboit PE. Editorial: nephrogenic fibrosing dermopathy/nephrogenic systemic fibrosis-setting the record straight. Semin Arthritis Rheum 2006;4 : 208-210[CrossRef]
〔6〕Cowper SE, Bucala R. Nephrogenic Fibrosing Dermopathy: Suspect Identified, Motive Unclear.[Letter] Amer J Dermatopathol 2003; 25(4):358.
〔7〕Quan TE, Cowper S, Wu SP, Bockenstedt LK, Bucala R. Circulating fibrocytes: Collagen-secreting cells of the peripheral blood. Int J Biochem Cell Biol. 2004; 36(4):598-606.
（加拿大卫生部网站）本文摘自《药物警戒快讯》2007年4月2日第5期（总第36期）
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