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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

加拿大修改达菲说明书

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  2007年3月27日,加拿大卫生部通知公众已经对达菲(Tamiflu)的说明书进行了修改。说明书修改更新的安全性信息来源于日本儿童和青少年服用达菲后发生反常或自杀行为的不良事件报告。截止到2007年2月28日,加拿大还没有收到本国儿童和青少年服用达菲后出现死亡和反常或自杀行为等精神科不良事件的报告。

  近来,加拿大卫生部新收到日本8例达菲引起自我伤害的初步信息报告,并获知日本已经在10到19岁人群中限制使用达菲,更进一步的信息加拿大将从达菲生产商罗氏公司获得。接下来,加拿大将对达菲的安全性进行评价,如果有必要,加拿大将会针对达菲采取适当的措施。

  与此同时,加拿大卫生部继续对达菲的不良事件进行积极监测并关注日本近来公布的关于达菲的安全性信息。但目前尚未确定这些新病例报告的药物和不良事件的相关性。高热或流感的其他并发症都能影响病人的精神状态,而这些都能导致反常行为。

  加拿大卫生部建议,服用达菲的病人对药物如有任何疑问或担心应该向医生咨询。

  (加拿大卫生部网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2007年4月16日第6期(总第37期)

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