药物警戒
美国FDA发布利奈唑胺安全性警告
2007年3月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布关于利奈唑胺( linezolid,商品名：Zyvox）的安全性警告，警告称通过临床研究发现了该药新的安全性信息。
在此临床研究中，以导管相关性血流感染的病人为研究对象，利奈唑胺分别与万古霉素、苯唑西林、双氯西林进行了对比研究，结果显示：与试验中所有对比抗生素比较，使用利奈唑胺有更高的死亡率，并且死亡率与病人感染的菌型有关。单独感染革兰氏阳性菌的病人在对比试验中死亡率没有明显差异，而对于感染革兰氏阴性菌、同时感染革兰氏阳阴性菌的病人和未感染病菌的研究对象而言，使用利奈唑胺有更高的死亡率。
利奈唑胺在美国被批准用于治疗耐万古霉素的屎肠球菌感染、医源性肺炎、社区获得性肺炎、非复杂性的皮肤及软组织感染、复杂性的皮肤和软组织感染（包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染）。
因此FDA建议，医生和其他医护人员在打算使用利奈唑胺的时候应该考虑上述试验研究发现的新的安全性信息，并提醒医生和其他医护人员注意：
利奈唑胺没有被批准用于导管相关性血流感染、导管接触部位感染。
利奈唑胺适应症并不包括革兰氏阴性菌的治疗，如果怀疑或确认感染了革兰氏阴性菌，应立即开始进行适当的治疗。
（FDA网站）
编者提示：检索SFDA基础数据库，利奈唑胺在我国进口，涉及2个进口商、3个注册证号：Pharmacia & Upjohn Company，H20060294；Pfizer AS，H20060289、H20060290。
本文摘自《药物警戒快讯》2007年4月16日第6期（总第37期）
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