药物警戒
英国MHRA发布罗格列酮安全性声明
2007年5月23日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了一份关于罗格列酮（rosiglitazone，商品名：文迪雅/ Avandia）的安全性声明。罗格列酮用来治疗Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖型），属噻唑烷二酮类药品。近期，《新英格兰医学杂志》发表的一项研究评估称，在使用文迪雅治疗Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心血管发病死亡的风险增高。
本次评估的数据主要来源于《新英格兰医学杂志》上发表的论文。糖尿病患者本身就有较高的心血管病的发病风险，如心力衰竭和缺血性心脏病。然而，噻唑烷二酮类药品可能导致液体潴留，进而会使得心脏疾病恶化或导致心力衰竭。
在2000年罗格列酮授权时，罗格列酮的说明书就对上述风险予以了警告。在罗格列酮的病人信息页中（patient information leaflet）也建议有心脏病潜在风险的糖尿病患者在使用文迪雅之前应该与他们的医生讨论。2006年9月，在对临床试验数据全面审查之后，产品说明书进一步更新，以更全面反映该药心力衰竭的风险，更新中包括使用罗格列酮治疗的病人较安慰剂组发生心肌梗塞的风险性高的警告。
欧洲药品管理局（EMEA）亦已发布罗格列酮心脏安全性声明，声明中建议使用罗格列酮的患者不要停止该药治疗，但是应该与他们的医生进行讨论。
（MHRA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2007年5月30日第7期（总第38期）
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