药物警戒
美国警告抗抑郁药在24岁以下成人中自杀风险升高
2007年5月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通告，要求所有生产企业更新抗抑郁药产品说明书，并要求在30日内将修订的说明书和患者用药指南提交给FDA。
FDA要求在黑框警告部分包括18-24岁成人首次治疗（一般为头1-2个月）引起自杀（自杀念头和自杀行为）风险增加的警告；并建议在说明书中加入以下描述：科学数据未表明超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀风险升高，65岁及以上的老年患者使用抗抑郁药自杀风险降低。同时在说明书中还强调抗抑郁药和其他严重精神疾病本身可能导致自杀。
2005年药品说明书曾经进行过类似更新，警告儿童和青少年使用抗抑郁药自杀风险升高。当时，FDA要求生产商在所有抗抑郁药说明书中加入黑框警告来描述此风险，并强调要对患者进行密切监测和观察。另外，FDA指导生产企业制定了针对患者及其父母或监护人的“用药指南”，并由药店随处方发送。
2005年FDA还开始了一项对295名患者使用抗抑郁药试验的综合评估。该项试验包括了77000余名严重抑郁症（major depressive disorde，MDD）成年患者和其他精神疾病患者，目的是研究成人使用抗抑郁药的自杀风险。结果发现患者在早期治疗阶段服用大部分抗抑郁药发生自杀风险轻度升高。
2006年12月，FDA的精神药理学专家咨询委员会同意修改说明书，告知医务人员青年人使用抗抑郁药导致自杀风险增高。另外，委员会提出产品说明书应反映抗抑郁药在成人患者中的显著的治疗效益，提醒医务人员疾病本身可导致自杀。
修改说明书的建议适用于所有类别的抗抑郁药。
（FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2007年5月30日第7期（总第38期）
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