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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国警告慎用多粘菌素M喷雾剂

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  2007年6月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)接到报告,一名囊性纤维化(CF)患者因使用喷雾器服用药房配制的多粘菌素M(Colistimethat,Coly-Mycin M)而致死。喷雾器是一种将液体药物转化为喷雾的装置,患者可以利用喷雾器直接将药物吸入肺中。CF患者通常都会使用喷雾器,该患者所服用的就是药房配制好的多粘菌素M液体喷雾剂。

  多粘菌素M是经FDA批准的仅用于静脉或肌内注射的药品,但FDA并未批准其作为液体喷雾剂使用。当多粘菌素M混合配制成液体时,会分解成其他的化学物质,造成对肺部组织的损害。多粘菌素M可用于治疗因某种细菌引起的感染,包括会导致CF患者肺部严重感染的绿脓假单胞菌。

  鉴于该死亡报告,FDA提出以下建议:

  如需使用液体喷雾剂,请配制好后立刻使用;

  患者应丢弃预先配制好的不使用的多粘菌素M液体制剂;

  医护人员应慎用多粘菌素M喷雾液体制剂,其对肺部和呼吸道的局部毒性会带来潜在严重甚至致命的副作用;

  医护人员对CF患者进行治疗时,应制定治疗计划,以最好地满足患者的需求;

  对此有疑虑的患者及护理人员应与其医护人员或CF护理中心联系,以决定继续治疗感染的最佳方式。

  (FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2007年7月20日第9期(总第40期)

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