药物警戒
美国FDA警告母亲服用可待因可能导致 受哺婴儿致命副作用
近期，美国食品药品监督管理局（FDA）发布关于可待因（codeine）的安全性信息，信息称哺乳母亲服用可待因可能导致婴儿发生严重副作用，这种对婴儿的副作用可能与哺乳母亲对可待因代谢异常有关。
去年，有医疗杂志报道，一个13天母乳喂养的婴儿死于吗啡过量，死亡婴儿的母亲为缓解外阴侧方切开手术疼痛使用了超于常规剂量的可待因。实验室检查显示在婴儿的血液中有高水平的吗啡含量，并且基因试验表明母亲对可待因代谢过快。
可待因已经在哺乳母亲中安全使用了很多年，医生为缓解患者疼痛常开具可待因处方，另外，可待因也是很多非处方药咳嗽糖浆中的成分之一。产后使用可待因缓解疼痛在临床上非常普遍，但受乳婴儿发生严重副作用的报道却很少见。可待因进入体内代谢转换为吗啡，如果药物在母体内代谢过快，受乳婴儿发生吗啡过量的风险就会升高。很多因素（包括基因构成） 能够影响可待因的代谢水平，一些肝酶发生变异的人可待因代谢可能更快或者更完全，这些人服用可待因后血液中有更高水平的吗啡，其中哺乳母亲乳汁中或许同样有高水平的吗啡，婴儿在食用吗啡含量较高的乳汁后可能导致严重甚至威胁生命的副作用。
据估计，人群中代谢过快变异的发生率为1%至28%，代谢过快的人群服用可待因有较高发生不良事件的风险。任何人都可能是高速代谢的个体，唯一发现代谢水平的方式是进行基因测试。FDA能够测试一个人是否为快速代谢体质，但是使用该测试判断可待因的代谢水平的信息是有限的，因此对医生来说，该测试不是判断可待因代谢水平所必需。
目前， FDA已经要求含可待因成分产品的制药商对说明书进行修改，要求说明书中包括个体可待因代谢水平差异的影响以及对母乳喂养可能导致严重副作用的担心。并提醒医护人员和哺乳母亲注意以下情况：
在为哺乳母亲开具可待因处方的时候，医生应该用最少剂量的药品缓解疼痛或咳嗽，应告知哺乳母亲如何辨别母子体内吗啡含量过高的征兆。
如果哺乳母亲正在服用可待因并出现极度困倦或护理婴儿困难，请及时与医生联系。
受乳婴儿每次睡眠通常不超过4小时，如果婴儿出现睡眠时间较常规延长、呼吸困难、疲倦等症状，请立即与医生联系。
（FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2007年11月6日第15期（总第46期）
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