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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

加拿大限制使用罗格列酮和含罗格列酮类药物

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  2007年11月6日,加拿大卫生部发布罗格列酮安全性消息称,经与加拿大卫生部协商,葛兰素史克公司向使用罗格列酮或包含罗格列酮类药物的Ⅱ型糖尿病患者发布最新用药限制信息,这些药物包括:Avandia (罗格列酮)、 Avandamet (马来酸罗格列酮与二甲双胍复方制剂)和 Avandaryl (马来酸罗格列酮与格列美脲复方制剂)。

  根据对罗格列酮心血管方面安全性信息的评估,加拿大卫生部正在对罗格列酮或包含罗格列酮的产品专论进行更新,更新将包括以下新的使用限制:

  罗格列酮不能再单独用于治疗Ⅱ型糖尿病,除非患者对二甲双胍禁忌或不耐受;

  罗格列酮不能再与磺酰脲类药品(如格列本脲)同时使用,除非患者对二甲双胍禁忌或不耐受;

  罗格列酮禁用于任何阶段的心衰患者(即NYHA分级Ⅰ至Ⅲ级)。

  加拿大卫生部提示有关罗格列酮其他重要的使用限制还包括:罗格列酮不应与胰岛素同时使用;罗格列酮不能用于三联疗法,即罗格列酮不能与二甲双胍和磺酰脲类药物共同使用。

  葛兰素史克公司强调,当无法通过饮食、锻炼和单药治疗(每次只使用一种抗糖尿病药物)合理控制血糖时,可将罗格列酮与以下药物同时使用:

  与二甲双胍联合使用;

  对二甲双胍不适应或不耐受时,与磺酰脲类药物联合使用。

  (加拿大卫生部网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2007年12月15日第17期(总第48期)

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