药物警戒
欧盟建议暂停含卡立普多的产品
2007年11月16日，欧州药品管理局（EMEA）发布信息，建议其成员国暂停所有含卡立普多（carisoprodol）药品的上市许可。
卡立普多目前在欧盟12个成员国上市，用于治疗疼痛，尤其是急性腰背部疼痛。卡立普多作用于脑神经和脊索细胞，可引起肌肉松弛，从而缓解疼痛。该产品自1959年上市，包括片剂和复合片剂，为处方药。
2007年3月，挪威药品管理当局完成了对卡立普多的风险/效益评估。启动评估程序是因为发现该产品的成瘾和滥用风险增加，以及可引起器质性脑综合征（intoxication）和精神运动障碍（psychomotor impairment）。评估认为，卡立普多的风险大于效益，应该永久撤出挪威市场，并决定自2008年5月1日起撤销所有含卡立普多药品的上市许可。同时，挪威当局将此信息通知了EMEA的人用医药产品委员会（CHMP）。
CHMP对来自上市公司的资料、上市后不良反应报告、科学文献以及一项对自愿者血药浓度的研究进行评估后得出结论：卡立普多存在成瘾、滥用以及发生器质性脑综合征和精神运动障碍的风险，且在其适应症范围内有其他更安全的药品可以选择，因此，该药品风险大于效益，应在欧盟范围内暂停所有含卡立普多的产品。委员会还建议患者不要立即停药，应向医生和药师咨询替代治疗方案。
（EMEA网站）
编者提示：检索SFDA网站相关数据库，卡立普多未获我国上市许可；2003-2005年SFDA批准了复方卡立普多片、卡立普多片、卡立普多林待因片的临床研究申请。
本文摘自《药物警戒快讯》2007年5月30日第18期（总第49期）
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