药物警戒
加拿大药品不良反应监测计划更名为加拿大警戒
加拿大卫生部近日宣布，以“加拿大警戒”（Canada Vigilance）作为加拿大药品不良反应监测计划（Canadian Adverse Drug Reaction Monitoring Program）的新名称。加拿大警戒是加拿大卫生部上市后监测计划，主要内容是收集和评估药品、生物制品、天然健康产品和放射性药物的不良反应报告。
地区不良反应监测办公室的名称也随之变更为“加拿大警戒地区办公室”（Canada Vigilance Regional Offices）。地区办公室与国家办公室（Canada Vigilance National Office）共同收集医疗卫生人员和消费者报送的报告。报告程序与以前相同，需要一份“加拿大警戒报告表”（Canada Vigilance Reporting Form），并从其网站获取相关信息。医疗卫生人员和消费者也可使用免费电话或传真报告。上市产品许可持有者则继续将报告直接递交至国家办公室。加拿大《食品药品管理法案与规章》（Food and Drugs Act and Regulations）中有关上市产品许可持有者的强制性报告规定目前没有变更。
（加拿大卫生部网站）
简 讯
美国成立风险交流咨询委员会。美国FDA近期宣布成立了一个新的咨询委员会――风险交流咨询委员会（Risk Communication Advisory Committee）。该委员会将就如何加强与公众的风险、利益信息交流向FDA提供建议。委员会主要职责包括：帮助FDA更好地理解信息交流的需求；建议FDA制定新的战略计划，以沟通产品风险和利益；向FDA推荐当前研究中有关风险、利益信息传达技巧，以及怎样将风险传达给易受伤害的听众。该委员会设15个投票席位，其中包括外部专家和公众。（FDA网站）
欧盟建议罗美昔布撤出欧洲市场。因为非甾体抗炎药罗美昔布（lumiracoxib，Prexige）的严重肝损害反应，英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可，欧盟其他一些国家也采取了类似的措施。2007年12月13日，经过对该产品的广泛评估，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息，认为该产品风险大于利益，建议在欧盟范围内撤销所有含罗美昔布的产品。（EMEA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2007年5月30日第18期（总第49期）
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