药物警戒
澳大利亚警告唑吡坦神经和精神不良反应
2007年11月27日，澳大利亚治疗产品局（TGA）发布唑吡坦（zolpidem）的安全性信息，信息称：2007年2月发布的澳大利亚药品不良反应公报再次向处方人员发出警告，强调服用唑吡坦可能导致神经和精神的不良反应，包括行为和精神状态的变化以及一些奇怪的反应（如梦游或入睡时做出奇怪或潜在危险的行为）。这些反应不仅出现在初次用药之时，在用药一段时期且表现正常后也会出现。
TGA针对上述反应，对含有唑吡坦的药品信息（the Product Information，PI）和消费者用药信息（Consumer Medicine Information，CMI）做出了重要修订。唑吡坦最新CMI增加了以下不良反应内容：
唑吡坦可能有如下偶见不良反应：
不可预见的行为异常，包括精神错乱、失眠加重、意识模糊、焦躁不安、出现幻觉或其他非正常行为；
梦游、入睡时驾车或其他不正常有潜在危险的行为，包括进食、打电话和性交，患者对这些行为的发生没有记忆。
TGA同时强调，服用药品时饮用酒精会增加上述行为发生风险。
从2007年12月31日开始，澳大利亚减少了唑吡坦包装的药量，所有在澳大利亚销售的唑吡坦每盒不得多于14片，此项措施旨在降低药品风险，减少潜在危险的发生。TGA建议医生和药剂师不要一次性开具一整盒或一盒以上唑吡坦。另外，TGA强调医护人员必须对患者在使用唑吡坦时的利益风险进行评估，如果考虑了唑吡坦的潜在风险并决定使用该药时，治疗应本着最短疗程和最小剂量的原则。
TGA将继续关注唑吡坦不良反应报告，并与专家咨询委员会、国际监管机构、医护人员、消费者以及澳大利亚的唑吡坦供应商对此药品的安全性进行监控。
（TGA网站）
编者提示：
1.检索SFDA基础数据库，检索到唑吡坦国内批准文号12个，进口注册证号8个。
2. 唑吡坦用于治疗偶发性，暂时性和慢性失眠症。国内唑吡坦说明书中关于神经和精神的不良反应有：意识模糊、精神病样反应、共济失调、嗜睡、警觉度降低、顺行性遗忘、行为障碍等。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年1月28日第1期（总第50期）
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