您所在的位置: 首页

首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

亚裔患者服用卡马西平有导致严重皮肤反应的风险

字号: + - 14

  2008年3月20日,加拿大卫生部向加拿大公众通告卡马西平(carbamazepine,商品名:得理多/Tegretol)最新安全性信息,称亚裔患者服用卡马西平有导致严重皮肤反应的风险,严重的皮肤反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。卡马西平用于治疗癫痫、躁狂症、双相性精神障碍和三叉神经痛(面部疼痛)。

  服用卡马西平而导致严重皮肤反应SJS和TEN的情况十分罕见。在所有出现这些副作用的患者中,亚洲国家的概率大约比西方国家高出10倍。此外,有研究显示亚裔患者服用卡马西平的风险更大。

  加拿大卫生部已对Tegretol处方信息进行了修订,目前正在修改所有卡马西平同类药品的处方信息,新添加的信息包括:与非亚裔患者相比,亚裔患者出现严重皮肤反应的风险更大。Tegretol制造商加拿大诺华公司已向医护人员致函,通告此项新的安全性信息。

  基因检测有利于辨识亚裔患者的特殊基因标记,该标记与卡马西平导致严重的皮肤反应相关。亚裔患者尤其是华裔患者,应与医生讨论进行基因检测以进行筛查,从而确定是否会增加严重皮肤反应的风险。

  加拿大提示患者注意以下信息:

  无论种族,所有服用卡马西平的患者(包括已接受基因检测的患者)如出现皮疹、皮肤泛红、眼睛或嘴起疱或脱皮并伴有高烧,则应立刻咨询医生。

  患者使用卡马西平数月后未出现皮肤反应,则风险较小。

  曾服用过卡马西平并出现严重皮肤反应的患者,无论何种种族,不宜再服用卡马西平,而应尽快咨询医护人员,选择可替代的疗法。

  在向医生咨询之前,不宜停止服用卡马西平。

  (加拿大卫生部网站)

  编者提示:

  1.检索SFDA基础数据库,卡马西平国内批准文号193个,检索到进口注册证号2个,但已过期。

  2. 国内卡马西平说明书中的[不良反应]部分对该药可能引起史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症进行了提示。

本文摘自《药物警戒快讯》2008年4月21日第3期(总第52期)

Baidu
map