药物警戒
亚裔患者服用卡马西平有导致严重皮肤反应的风险
2008年3月20日，加拿大卫生部向加拿大公众通告卡马西平（carbamazepine，商品名：得理多/Tegretol）最新安全性信息，称亚裔患者服用卡马西平有导致严重皮肤反应的风险，严重的皮肤反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。卡马西平用于治疗癫痫、躁狂症、双相性精神障碍和三叉神经痛（面部疼痛）。
服用卡马西平而导致严重皮肤反应SJS和TEN的情况十分罕见。在所有出现这些副作用的患者中，亚洲国家的概率大约比西方国家高出10倍。此外，有研究显示亚裔患者服用卡马西平的风险更大。
加拿大卫生部已对Tegretol处方信息进行了修订，目前正在修改所有卡马西平同类药品的处方信息，新添加的信息包括：与非亚裔患者相比，亚裔患者出现严重皮肤反应的风险更大。Tegretol制造商加拿大诺华公司已向医护人员致函，通告此项新的安全性信息。
基因检测有利于辨识亚裔患者的特殊基因标记，该标记与卡马西平导致严重的皮肤反应相关。亚裔患者尤其是华裔患者，应与医生讨论进行基因检测以进行筛查，从而确定是否会增加严重皮肤反应的风险。
加拿大提示患者注意以下信息：
无论种族，所有服用卡马西平的患者（包括已接受基因检测的患者）如出现皮疹、皮肤泛红、眼睛或嘴起疱或脱皮并伴有高烧，则应立刻咨询医生。
患者使用卡马西平数月后未出现皮肤反应，则风险较小。
曾服用过卡马西平并出现严重皮肤反应的患者，无论何种种族，不宜再服用卡马西平，而应尽快咨询医护人员，选择可替代的疗法。
在向医生咨询之前，不宜停止服用卡马西平。
（加拿大卫生部网站）
编者提示：
1.检索SFDA基础数据库，卡马西平国内批准文号193个，检索到进口注册证号2个，但已过期。
2. 国内卡马西平说明书中的[不良反应]部分对该药可能引起史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症进行了提示。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年4月21日第3期（总第52期）
下一篇： 美国FDA发布关于思力华的早期安全性警示
京公网安备111010602104056