药物警戒
欧洲药品管理局建议修订依伯汀类药品信息
近期，欧洲药品管理局（EMEA）发布关于依伯汀类药品的安全性信息，信息称，EMEA建议对依伯汀类药品的SPC（药品特性摘要）进行修订，强调癌症患者在治疗贫血时，应将输血作为首选方法而不是使用依伯汀类药品。依伯汀类药物适用于慢性肾功能衰竭患者，并可用于治疗正在接受化疗的非骨髓肿瘤患者的贫血症。
有研究显示，较之未服用依伯汀药品的患者来说，服用此类药品的癌症患者可能存在促进肿瘤生长、静脉血栓栓塞以及整体生存率降低的风险。EMEA人用医疗产品委员会（CHMP）已经对这些新的信息进行了审查，并在2008年6月的会议上做出结论：依伯汀类药品在其适应症范围内，整体效益仍然大于风险。然而，在平均寿命较长的癌症患者中，服用依伯汀类药品的效益不一定大于风险（促进肿瘤生长、静脉血栓栓塞以及整体生存率降低），因此，CHMP认为在这些患者中应首选输血来治疗贫血症。
CHMP建议，医生和患者应根据个人的药品效益与风险评估、肿瘤的类型、患病阶段、贫血程度、患者平均寿命、治疗情况和患者的偏好来决定是否使用依伯汀类药品。
（EMEA网站）
编者提示：
1. 《药物警戒快讯》总第31期、36期、43期和48期先后刊载过依伯汀类药品的安全性信息，详细内容见当期快讯。
2. 国家药品不良反应监测中心针对依伯汀类药品可能存在的促进肿瘤增长、严重心血管血栓事件和降低生存率的风险进行了通报，详见《药品不良反应信息通报》第15期。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年8月19日第8期（总第57期）
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