药物警戒
英国警告二膦酸盐可能与房颤风险增加有关
英国药品与健康产品管理局（MHRA）在2008年7月的《药物安全更新》刊物（Drug Safety Update，第1卷 第12期）中发布信息，称使用唑来膦酸（商品名：Aclasta）、帕米膦酸、阿仑膦酸可能与心房颤动风险升高有关，但二膦酸盐的效益/风险比仍是正向的。
唑来膦酸（商品名：Aclasta）、帕米膦酸、阿仑膦酸均属于二膦酸盐，此类产品用于骨质疏松的预防和治疗，乳头乳晕湿疹样癌的治疗，以及一些抗癌方案的治疗。
一项临床试验发现女性患者使用唑来膦酸（一年一次）治疗，出现心房颤动的风险增加[1]。此外，对一项称为“阿仑膦酸骨折干预试验”（Fracture Intervention Trial）的回顾分析发现，患者使用阿仑膦酸治疗，心房颤动风险呈现非显著性增加趋势[2]。
这些结果促使在欧洲范围内开展对二膦酸盐的评估工作，包括对临床试验数据、不良反应报告和公开发表的文献的回顾。其中包括两项近期发表的有关阿仑膦酸和房颤风险的观察性研究，这两项研究的结果相互矛盾[3-4]。评估结果如下：
使用二膦酸盐治疗，发生心房颤动风险较低，二膦酸盐的效益/风险比是正向的。
迄今，临床试验结果已表明唑来膦酸、帕米磷酸可能与房颤风险增加有关。阿仑膦酸也可能有此风险。
唑来膦酸产品信息已经更新，不良反应部分包括“心房颤动”。帕米膦酸的产品信息中也加入了有关房颤的信息。
阿仑膦酸的房颤风险将被进一步评估。如有新的证据，其产品信息将随之更新。
参考信息：
1．Black DM, et al. N Engl J Med 2007; 356: 1809–22.
2．Cummings SR, et al. N Engl J Med 2007; 356: 1895–96.
3．S？rensen HT, et al. BMJ 2008; 336: 813–16.
4．Heckbert AR, et al. Arch Intern Med 2008; 168: 826–31.
（MHRA网站）
编者提示：唑来膦酸、帕米膦酸、阿仑膦酸在我国均有生产或进口。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年9月18日第9期（总第58期）
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