药物警戒
澳大利亚发布Vytorin与致癌风险的信息
2008年9月4日，澳大利亚医疗产品局（TGA）发布有关Vytorin与致癌风险的信息。
Vytorin为包含依折麦布（ezetimibe）和辛伐他汀（simvastatin）的复方药品，可降低胆固醇水平。近期发表在《新英格兰医学杂志》上的文章报道了一项名为“主动脉狭窄中辛伐他汀和依折麦布(SEAS)”的大型研究，主要评价Vytorin是否能降低主动脉瓣狭窄患者的心脏病发作几率。研究人员报道，与接受安慰剂相比，更多接受Vytorin的患者死于癌症，但两组患者的总死亡率没有差别。TGA称，目前尚不清楚此项发现是否意味着Vytorin能够导致癌症风险的增加，或者这项研究只是简单的统计学异常而与临床无关。
TGA正在审查研究结果来确定其意义，并将调查其他可获得的信息。同时提出建议，使用Vytorin的患者应继续接受药物治疗，如有问题应向医生咨询。
（澳大利亚TGA网站） 4编者提示：检索SFDA相关数据库，Vytorin未在我国上市，依折麦布辛伐他汀片的临床研究申请于2005年9月在我国获准。依折麦布（商品名：益适纯）由新家坡仙灵葆雅公司在我国进口，辛伐他汀由印度兰伯西公司、美国默沙东公司（商品名：舒降之）在我国进口，检索到辛伐他汀国内生产批准文号143个。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年10月16日第10期（总第59期）
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