药物警戒
日本增加干扰素使用禁忌
近期，日本厚生劳动省（MHLW）发布药品和医疗器械安全通告，进一步强调干扰素引发间质性肺炎的不良反应，并修改了产品的说明书，要求“有间质性肺炎病史患者”禁用。
干扰素为一类抗肝炎病毒药物，间质性肺炎是干扰素类药品已知的不良反应，其报道的发生率低于0.1%。通告称,专家回顾了干扰素治疗引发间质性肺炎的报告情况，结果显示：在使用聚乙二醇干扰素Alfa-2a治疗的患者中，所报告的包括死亡在内的许多不良反应与间质性肺炎相关。并且，由于许多患者有间质性肺炎相关病史和并发症，MHLW已于2008年8月要求制药公司对药品说明书中“注意事项”和“禁忌”部分进行了修订，“禁忌”人群增加“有间质性肺炎病史患者”。
至于其他干扰素制剂，虽然有间质性肺炎病史患者数量相对较少，但仍然有患者报告与间质性肺炎相关的不良反应。因此，MHLW也要求制药公司对药品说明书进行修订。
MHLW建议医务人员在处方干扰素类药品时应谨慎，应充分了解患者的既往病史，在干扰素治疗期间加强监测。
MHLW通告的干扰素产品包括：
| 活性成份 | 商品名（制药公司） |
| 聚乙二醇干扰素Alfa-2a （基因重组品） | 派罗欣（Pegasys），皮下注射液， |
| 90μg 和180μg （中外制药） | |
| 干扰素 Alfa （BALL-1） | OIF 2500000IU，5000000IU和10000000IU（大冢制药） |
| 干扰素 Alfa （NAMALWA） | Sumiferon 300 和 600，Sumiferon DS 300和 600 （大日本住友制药 ） |
| 干扰素 Alfa-2b （基因重组品） | 干扰能（Intron A）皮下注射液 300，600和1000 （先灵葆雅） |
| 干扰素 alfacon-1 （基因重组品） | Advaferon 皮下注射液 900,1200和 1800（安斯泰来制药集团） |
| 干扰素 Beta | IFN b Mochida 注射液 1000000，3000000，和 6000000 单位（Mochida 制药），Feron（东丽株式会社） |
| 聚乙二醇干扰素 Alfa-2b （基因重组品） | 配乐能（Peg-Intron） 皮下注射液 50μg/0.5 mL，100μg/0.5mL，和 150 μg/0.5 mL（先灵葆雅） |
（罗氏公司）
本文摘自《药物警戒快讯》2008年11月8日第12期（总第61期）
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