药物警戒
加拿大更新吡格列酮说明书强调心脏衰竭风险
2008年12月19日,加拿大卫生部发出通知,提醒糖尿病患者注意盐酸吡格列酮(pioglitazone hydrochloride,商品名:Actos)的处方信息已进行了修改。
加拿大卫生部要求Actos制药商加强说明书中关于心脏衰竭风险的提示,强调正确用药。Actos药品专论中添加了以下新信息:
禁忌部分:Actos不得用于任何阶段的心力衰竭患者;
警告和注意事项部分:尚未批准Actos与二甲双胍和磺脲类药物同时使用,即三种药物不得同时使用。
Actos用于治疗‖型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)。尽管此前的药品说明书中阐述了心脏衰竭的风险,但通过对Actos的安全性评估,加拿大卫生部认为有必要增加新的用药限制,以更好地控制药品风险。
糖尿病患者发生心衰的风险较高,或者已经患有了心脏病,因此更有可能出现心血管方面的不良事件。Actos会进一步增加心脏衰竭的风险,因此不应将此药用于有心衰病史的患者。如果患者在服用Actos时出现体重迅速增加、肿胀、虚弱或呼吸急促等心脏衰竭症状,应立刻向医务人员报告。
Actos可用于经饮食控制、体育锻炼以及单独使用二甲双胍或磺脲类药物后血糖仍不能得到控制的糖尿病患者。Actos可与上述两种药物中的任何一种同时使用,但不得将这三种药物同时服用。
此外,加拿大卫生部还提醒患者,加拿大尚未批准Actos与胰岛素联合使用。
(加拿大卫生部网站)
本文摘自《药物警戒快讯》2009年3月9日第2期(总第64期)