药物警戒
加拿大非处方类感冒咳嗽药不用于6岁以下儿童
2008年12月18日，加拿大卫生部发布信息称，根据对12岁以下儿童用非处方类感冒咳嗽药的评估结果，加拿大卫生部要求生产企业修改此类药品标签，注明不能用于6岁以下儿童。
涉及以下四类有效成分的口服感冒咳嗽药均需要修改标签：
抗组胺药：马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、富马酸氯马斯汀、马来酸右氯苯那敏、盐酸苯海拉明、盐酸二苯拉林、琥珀酸多西拉敏、马来酸非尼拉敏、枸橼酸苯托沙敏、盐酸异丙嗪、马来酸吡拉明、盐酸曲普利啶
镇咳药：右美沙芬、氢溴酸右美沙芬、盐酸苯海拉明
祛痰药：愈创甘油醚
减充血药：麻黄素（盐酸盐/硫酸盐）、去氧肾上腺素（盐酸盐/硫酸盐）、伪麻黄碱（盐酸盐/硫酸盐）
该决定是基于加拿大卫生部对这类药品的评估结果。评估认为，虽然儿童使用感冒咳嗽药已经有很长的历史了，但支持此类产品有效性的证据却非常有限。然而，一些误用、超剂量使用和罕见副作用（包括癫痫、心跳加快、意识不清、心律异常和幻觉）的报道引起大家对6岁以下儿童使用感冒咳嗽药的关注。
修改标签工作将在2009年秋季之前完成，即下一个感冒流行季节。在当前感冒流行季节，药品将仍然在货架上出售，并使用当前标签。因为很多药品虽然标注了6岁以下儿童的使用剂量，但也可以用于成人和大龄儿童。鉴于此，父母或看护者在购买和使用这些药品时，应该咨询药师或医师。这些药品仍可用于成人、6岁及6岁以上儿童。
在标签修改完成之前，加拿大卫生部建议父母和看护者遵照以下重要的指南：
不要给6岁以下儿童使用OTC类感冒咳嗽药。
大于6岁的儿童应严格按照说明书指导用药（包括剂量和疗程），如果药品包装中有量具请使用。
不要给儿童使用标签中注明仅为成人使用的药品。
不要给儿童使用1种以上的感冒咳嗽药。感冒咳嗽药常含有多种成分，重复使用含有相同成分的复方制剂会导致过量。
当对感冒咳嗽药的使用有疑问时，请咨询医疗专业人员。
普通感冒是一种病毒感染，感冒咳嗽药只是暂时缓解感冒症状，无法治愈疾病。感冒症状也可通过非药物的方法来缓解，比如充足的休息、增加水的摄入和有适宜湿度的舒适环境。
对于婴儿和年龄较小的儿童，应该排除与感冒类似体征和症状的疾病，当症状没有缓解或病情恶化时这一点尤其重要。
如果担心孩子的健康状况，如症状恶化、病情持续超过1周、伴有38℃以上的高热或有粘痰，请医疗专业人员进行检查。
（加拿大卫生部网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2009年3月9日第2期（总第64期）
上一篇： 英国警告伐尼克兰的严重精神事件
下一篇： 加拿大更新吡格列酮说明书强调心脏衰竭风险
京公网安备111010602104056