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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

EMEA建议托瑞米芬增加新的禁忌症

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  2009年1月22日,欧洲药品管理局(EMEA)发布信息,信息中建议Orion Pharma公司生产的托瑞米芬(Fareston)不应用于患有QT间期延长或其他心脏疾病的患者。QT间期是指在心电图上从Q波开始至T波结束的时间段。QT间期延长患者会出现室性心律失常的风险。

  Fareston于1996年在欧盟获准上市,用于治疗绝经后妇女的荷尔蒙依赖型转移性乳腺癌的内分泌治疗。由于Fareston可能导致患者QT间期延长,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对该药品进行了审查。

  CHMP在2009年1月19至22日的会议中完成了对现有数据的审查,并认为尽管患者服用Fareston的效益大于风险,但应该限制该药品的使用。CHMP建议有以下症状的患者应该禁用Fareston:

  QT间期延长患者;

  电解质紊乱,尤其是低血钾症患者;

  心动过缓(心率异常缓慢)患者;

  伴有左室射血分数下降的心力衰竭(心脏泵血功能不足)患者;

  有症状性心律失常病史(心脏节律异常)的患者;

  此外,CHMP建议Fareston也不应与其他延长QT间期的药物一同使用。

  CHMP建议医生应根据最新的产品信息开具Fareston处方,患者在服用该药品时以及有任何相关疑问应咨询医生或药剂师。

  (EMEA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2009年4月20日第4期(总第66期)

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