药物警戒
EMEA建议托瑞米芬增加新的禁忌症
2009年1月22日，欧洲药品管理局（EMEA）发布信息，信息中建议Orion Pharma公司生产的托瑞米芬（Fareston）不应用于患有QT间期延长或其他心脏疾病的患者。QT间期是指在心电图上从Q波开始至T波结束的时间段。QT间期延长患者会出现室性心律失常的风险。
Fareston于1996年在欧盟获准上市，用于治疗绝经后妇女的荷尔蒙依赖型转移性乳腺癌的内分泌治疗。由于Fareston可能导致患者QT间期延长，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对该药品进行了审查。
CHMP在2009年1月19至22日的会议中完成了对现有数据的审查，并认为尽管患者服用Fareston的效益大于风险，但应该限制该药品的使用。CHMP建议有以下症状的患者应该禁用Fareston：
QT间期延长患者；
电解质紊乱，尤其是低血钾症患者；
心动过缓（心率异常缓慢）患者；
伴有左室射血分数下降的心力衰竭（心脏泵血功能不足）患者；
有症状性心律失常病史（心脏节律异常）的患者；
此外，CHMP建议Fareston也不应与其他延长QT间期的药物一同使用。
CHMP建议医生应根据最新的产品信息开具Fareston处方，患者在服用该药品时以及有任何相关疑问应咨询医生或药剂师。
（EMEA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2009年4月20日第4期（总第66期）
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