药物警戒
研究表明阿伦磷酸钠可能增加颚骨坏死风险
根据《美国牙科协会杂志》（The Journal of the American Dental Association）发布的研究结果，表明阿伦磷酸钠（福善美）可能增加颚骨坏死风险。
南加州大学牙外科博士Parish Sedghizadeh及其同事对208名服用福善美片剂的患者进行了研究。研究人员发现208名服用过阿伦磷酸钠的患者中有9名出现了二级或三级颚骨坏死，其中4名是在拔牙后出现，而另外5名位是由假牙损伤所致。但在13,522名没有服用过阿伦磷酸钠的患者中却没有一例骨坏死病例。总体来说，服用过口服阿伦磷酸钠的患者中有4%出现了骨坏死，相比较而言，在没有使用过该药品的大量牙病患者群中却没有此病例。作者提出建议，如果患者正在服用二膦酸盐，牙医应考虑其他替代性疗法，避免不必要的拔牙。同时，拔牙前应保证良好的口腔卫生。
《大众医疗新闻》（WebMD）中指出，患者出现骨坏死还有其他的因素，包括化疗、Ⅱ型糖尿病、高血压、高血脂和类固醇的治疗。颚骨坏死也就是颚部骨头遭到微小的损伤时无法治愈，会引起疼痛、肿胀、感染和颚骨暴露。美国合众国际新闻社（UPI）也发布了该信息。
《今日医疗杂志》（MedPage Today）报道称，根据《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）发布的研究结果，为保留骨量而长期口服二膦酸盐可能会导致巨型破骨细胞的形成。阿肯色大学Roert S. Weinstein博士和他的同事从健康绝经后妇女中抽取了51例骨活样本，并对此进行了一项回顾性研究。患者被随机分成5组：安慰剂治疗3年组；阿仑膦酸钠每日1mg、5mg或 10 mg 治疗3年组；以及阿仑膦酸钠每日20 mg 治疗2年、随后安慰剂治疗1年组。研究人员发现，在只服用阿伦磷酸钠治疗的患者中，27%的破骨细胞是有着固缩核的巨型细胞，并且在阿仑膦酸钠治疗中断1年后， 可以发现巨型的、有着20至40个核的多核分离破骨细胞。
（《每日药物情报》（DIA Daily），2009年1月5日)
本文摘自《药物警戒快讯》2009年4月20日第4期（总第66期）
下一篇： EMEA建议托瑞米芬增加新的禁忌症
京公网安备111010602104056