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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国FDA警告局部麻醉药使用的潜在危险

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  近期,美国食品药品监督管理局(FDA)向患者和医护人员发布警讯,提醒在医疗检查或其他医疗情况下使用皮肤麻醉产品(局部麻醉药)来减轻疼痛存有潜在的严重风险。2007年2月,FDA曾发布“公共卫生忠告——皮肤麻醉产品用于美容的致命不良反应”,介绍了两名年轻女子在进行激光脱毛前使用局部麻醉药而死亡的病例。

  局部麻醉药可以抑制皮肤的疼痛感,但其中的一些药物成分能够由皮肤进入血液。如果局麻药作用的皮肤面积较大、使用的剂量较多、用于受刺激或破损的皮肤、或皮肤表面温度过高,则会有更多的药物成分渗入血液。操作中将皮肤包裹起来或加热,会使皮肤表面温度升高。在这些情况下,进入血液中的麻醉药成分就无法预计,可能会因为过多而导致一些危及生命的不良反应,例如心律失常、癫痫、呼吸困难、昏迷甚至死亡。

  处方类和非处方类的局部麻醉药有很多种。如果使用恰当,这些药品可以安全有效地减轻疼痛。无论将局部麻醉药作为哪一种用途,医生应该判断这种局麻药是否能安全地达到所期望的效果,或者是否可以选择其他更合适的治疗方式。如果使用局麻药是最佳选择,则应该开具最小剂量的处方。

  目前FDA了解到,利多卡因(一种局部麻醉药)正在被研究是否能减轻乳房造影时的不适感[1]。研究过程中,局麻药被大面积使用并被塑料材料所包裹。尽管还没有关于此次研究中的严重不良反应报告,但由于用药面积不够大,所以难以评估该用法下是否会导致罕见的严重不良反应。FDA将继续关注局麻药的潜在不良反应,了解其用于大面积皮肤或使用部位被覆盖时是否会产生严重的、危及生命的不良反应。

  如果患者在乳房造影之前要使用局麻药,应该向医生咨询。如可以使用,患者应该注意以下几点:

  使用的局麻药中所含有的麻醉药成分应该是能达到减轻疼痛效果的最小剂量;

  尽量控制局麻药的使用,仅限用于出现或将会出现疼痛的部位;

  不要将局麻药用于破损或受刺激的皮肤;

  向医生咨询局麻药可能引起的不良反应以及如何降低发生致命不良反应的风险;

  使用任何材料包裹或覆盖皮肤,会增加不良反应发生的风险概率。因为存留麻醉药成分的作用部位温度会升高。

  参考信息:

  1. Lambertz CK et al.  Premedication to Reduce Discomfort during Screening Mammography. Radiology 2008; 248(3): 765-72.

  (FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2009年5月19日第5期(总第67期)

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