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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

英国MHRA建议哺乳期合理使用抗高血压药

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  英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2009年5月第10期《Drug Safety Update》中提出了哺乳期安全使用抗高血压药的建议。

  血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂被批准用于治疗高血压等疾病,尤其适用于那些血压较高的年轻患者(但不包括黑色人种)和那些存在并发症的患者,如糖尿病性肾病患者。甲基多巴一般作为妊娠期和哺乳期的抗高血压药,但对一些妇女不适用,可能需要选择其他治疗方法。

  ACE抑制剂的分子一般较小,因此有可能转移到乳汁中。除卡托普利外,ACE抑制剂的活性代谢物都有着较长的消除半衰期;但是,这些活性代谢产物口服很少被吸收。有关哺乳期使用ACE抑制剂的数据较少,且主要与卡托普利、依那普利和喹那普利有关;有研究表明这些药物可以转移到乳汁中[1-3]。尽管通过乳汁进入婴儿体内的药物水平可能不会产生临床作用,但也没有证据可排除造成新生儿,尤其是早产儿低血压的风险。

  目前还没有使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的这方面数据。此类药物分子也较小,能够转移到乳汁中。一些未公布的研究表明在泌乳大鼠的乳汁中发现了这些药物。然而,大多数血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与母体血浆蛋白结合率很高,能够有效限制药品进入乳汁中。乳儿暴露于药物的作用尚未知晓。

  MHRA向医务人员提出以下建议:

  对于ACE抑制剂:

  卡托普利、依那普利、喹那普利:如果母乳喂养,不推荐在分娩后的几周内使用此类药品,因为可能导致严重新生儿低血压,早产儿风险可能更高。当婴儿长大一些后,如果ACE抑制剂对于母亲来说是必要的,可考虑使用,建议密切监测婴儿低血压症状。

  雷米普利、赖诺普利、福辛普利、群多普利、莫昔普利、培哚普利:不推荐哺乳期用药。此期间应使用其他更为安全的药品治疗,尤其是对于新生儿和早产儿。

  对于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:

  不推荐哺乳期用药。此期间应使用其他更为安全的药品治疗,尤其是在哺乳新生儿和早产儿时。

  参考信息:

  1、Devlin RG and Fleiss PM. Captopril in human blood and breast milk. J ClinPharmacol 1981; 21:110–13.

  2、Redman CW,etal.The excretion of enalapril and enalaprilat in human breast milk. Eur J ClinPharmacol 1990; 38:99.

  3、Begg EJ, et al. Quinapril and its metabolite quinaprilat in human milk. Br J ClinPharmacol 2001; 51:478–81.

本文摘自《药物警戒快讯》2009年6月23日第7期(总第69期)

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