药物警戒
美国采取措施加强美沙酮的安全使用
为应对因美沙酮使用不当而导致中毒死亡数量增加的问题,美国药物滥用与心理健康服务局(SAMHSA)和美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年4月28日启动了一项美沙酮安全使用计划。
这项以“怎样安全使用美沙酮”为主题的公共服务项目旨在使消费者、医护人员了解美沙酮作为镇痛和断瘾治疗药物的安全使用方法,以及存在哪些错误用法。
美沙酮是一种人工合成的阿片类药物,数十年来一直被用于减少戒毒者的戒断症状。但近期美沙酮被作为一种镇痛药,越来越多地开具给那些使用其他非麻醉类镇痛药不能改善症状的中-重度疼痛患者。而最近引起更大问题的正是美沙酮作为止痛药的使用。
根据美国疾控中心的数据显示,近年来,与美沙酮相关的中毒死亡率增加了两倍多,从1999年的4%增至2004年的14%,并且中毒死亡病例数量较其他麻醉药增长迅速。
导致美沙酮过量部分是由于该药物在体内的蓄积作用。服用美沙酮的患者通常会在4-8小时内感觉疼痛得到缓解,但和其他麻醉类镇痛药不同的是,单剂美沙酮在体内停留的时间能达到8-59小时,因此,如果频繁使用、使用剂量过大或与某些药物伍用,美沙酮可能在体内蓄积而达到中毒浓度。
SAMHSA药物滥用治疗中心主任Westley Clark博士表示,“美沙酮安全使用计划的资料简要地说明了如何在镇痛或断瘾治疗中正确使用该药物。此次培训的目的是为了使所有患者和处方人员能够安全使用美沙酮。”
美沙酮被用于治疗麻醉药成瘾时,必须由SAMHSA认证,由毒品强制执法局(DEA)登记的项目/诊所来分发。但用作止痛药时,可由任何‖级管制药品处方登记医生开具,并可以由任何已经过认证并在DEA登记的药房发售。
分发给公众和医护人员的美沙酮使用指导资料包括英文和西班牙双语的手册一本、公告一张和情况说明书一份。此外,向疼痛患者发售美沙酮的药房还会分发一份销售说明。
有关该计划的更多信息参见www.dpt.samhsa.gov/methadonesafety。
(FDA网站)
本文摘自《药物警戒快讯》2009年7月21日第8期(总第70期)
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