药物警戒
澳大利亚甲流疫苗不良反应监测报告
澳大利亚自2009年9月30日开始实施甲流疫苗（商品名Panvax）全国免疫接种计划。澳大利亚医疗产品局（TGA）一直在密切监测疫苗的各种不良反应。2009年11月20日，TGA发布了甲型H1N1流感疫苗不良反应监测报告。 截至2009年10月29日，澳大利亚已发出375万多剂甲流疫苗（商品名：Panvax），共收到654例接种疫苗后可疑不良反应报告。报告的不良反应绝大多数属于轻度、常见反应，如头痛、胃肠道不适、注射部位疼痛、肿胀或发红。这些反应多数为已知反应，已列入产品说明书中。TGA专家委员会的意见是：Panvax是预防甲流安全有效的疫苗。接种Panvax后报告的常见不良反应如下表所示。
| 可疑不良反应 | 报告数(占PANVAX总数比例*) |
| 恶心、呕吐或腹泻 | 178 (27%) |
| 头痛 | 149 (23%) |
| 疲劳、倦怠、全身无力 | 101 (15%) |
| 发热 | 97 (15%) |
| 咳嗽、流鼻涕或咽喉痛 | 88 (14%) |
| 注射部位反应 | 87 (13%) |
| 肌肉痛或关节痛 | 75 (12%) |
| 流感样症状 | 71 (11%) |
变态反应：
截至2009年10月29日，TGA已收到6例过敏反应综合征（anaphylaxis）的报告。TGA及其药物不良反应咨询委员会已经全面调查了这些病例的详细情况。采用Brighton Collaboration标准判断过敏反应综合征1，TGA根据专家委员会的建议得出以下结论：报告的病例中只有4例可能与疫苗有关。迄今，所有病例已得到治疗或已自行缓解。
虽然不知道接种Panvax患者的精确数量，但根据Panvax的销量数据，目前所观察到的过敏性休克的发生率在预期的发生率范围内。
参考文献：
1 Rüggeberg JU, Gold MS, Bayas J-M, Blum MD et al. Anaphylaxis: Case definition and guidelines for data collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine 2007; 25: 5675-5684.
（TGA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2009年12月30日第14期（总第76期）
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