药物警戒
格林巴利综合征相关问答
1.什么是格林巴利综合征?
格林巴利综合征(GBS)是一种罕见的疾病,患这种疾病后,患者自身的免疫系统破坏自己的神经细胞,引起肌肉无力,有时导致瘫痪。GBS引起的症状可持续几周或数月。多数患者的GBS可完全恢复,但有些人会遗留永久性的神经损害。罕见的情况下,患者也会因GBS死亡,通常是死于呼吸困难。
2.引起GBS的原因是什么?
科学家尚未完全掌握引起GBS的原因,但一般认为对身体免疫系统的刺激可能在GBS的发病中起一定作用。科学家已经掌握的事实是:出现GBS症状的患者中,约2/3在数天或数周前曾有过腹泻或呼吸道疾病。空肠弯曲菌感染是GBS最常见的危险因素之一。在流感或其他感染(如巨细胞病毒和EB病毒感染)后也会发生GBS。在非常罕见的情况下,接种疫苗后的几天或几周内也可能会发生GBS。
3.哪些人容易发生GBS?
任何人都可能发生GBS,但成年人比儿童常见。GBS发病率随年龄增长而升高,50岁以上的人发生GBS的风险最大。
4.疫苗会引起GBS吗?
目前尚不完全了解为什么有些人会发生GBS,但一般认为神经细胞被自身免疫系统破坏可能是原因之一。许多类型的感染可能会激活免疫系统,引起神经细胞的损伤,非常罕见的情况下,接种疫苗也可能会激活免疫系统,引起神经细胞的损伤。
5.GBS很常见吗?接种季节性流感疫苗后GBS的发生率是多少?
GBS比较罕见。不管是否接种疫苗,美国每年约有3,000-6,000人患GBS,也就是说每100,000人中有1-2人发病,这叫背景发生率。
1976年,流感(猪流感)疫苗接种后,GBS的发病风险略有升高,即每100,000例接种者中约增加1例,略高于GBS的背景发病率。从那以后,为评价其他流感疫苗与GBS的关联性开展了多项研究。多数研究中没有发现关联性,但两项研究提示,每100万接种季节性流感疫苗的人中,发生GBS的多1人。特别要记住,流感可能导致重症疾病,引起死亡,疫苗接种是预防流感病毒感染及其并发症的最好方法。
6.有些人接种1976年猪流感疫苗后为什么会发生GBS?
2003年医学研究所(IOM)进行了一次全面的科学综述分析,得出的结论是:接种1976年猪流感疫苗的人,发生GBS的危险性略有升高。科学家提出了多个理论来解释这种危险性升高的现象,但这种关联的确切原因仍然不明。
7.预计2009年H1N1疫苗与GBS有关吗?
预计2009年H1N1疫苗的安全性与季节性流感疫苗相似,季节性流感疫苗有非常好的安全跟踪记录。季节性流感疫苗不是都与GBS有关。
8.公共卫生主管机构对GBS病例做了哪些调查?
确保疫苗的安全是美国疾病控制和预防中心(CDC)首要任务之一。CDC及其合作伙伴制定了积极的行动计划,主动监测2009年甲流疫苗,确保其安全。已落实多个系统来监测疫苗的安全性,这些监测系统中就有疫苗不良事件报告系统(VAERS)。CDC和FDA共同管理VAERS,该系统是早期预警系统,用于收集人类接种疫苗后的自发报告。CDC和FDA的科学家审查分析所有VAERS报告,把信息保存在计算机的数据库中,通过监测这个数据库来检出新的、特殊的或罕见的不良事件。
除了常规的疫苗安全性监测系统,CDC还制定了其他监测计划,以确保疫苗注册后的安全。这些计划包括:主动观察限定地区内的人员;与专业组织合作获取疫苗接种后的不良事件报告;发生严重不良事件时进行全面调查,确定事件是否与所用疫苗有关。通过这些方式,在大规模疫苗接种的早期就能发现与2009年甲流疫苗相关的GBS风险,并采取相应措施。
9.联邦政府怎样确定接种2009年甲流疫苗的人发生GBS的危险性是否升高?
因各种原因,普通人群中每年都会发生一些GBS病例。美国公共卫生官员将通过判定接种2009年甲流疫苗后GBS发生率是否高于背景发生率,来评估其GBS的发生风险。如果报告的病例数增加,那么公共卫生官员将开展深入调查。如果发现2009年甲流疫苗的安全性问题,将通报卫生官员、医务人员和公众,卫生官员将采取必要的措施确保公众的健康和安全。
本文摘自《药物警戒快讯》2009年12月30日第15期(总第77期)
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