药物警戒
Astellas公司警告错误使用他克莫司口服药的风险
经英国药品和健康产品管理局批准，Astellas公司在2010年2月12日向医护人员致函通告关于错误使用他克莫司口服药的风险。此类产品包括Prograf、Advagraf以及新近上市的颗粒制剂Modigraf，这些药品必须冲水服用。
此类免疫抑制剂适用于预防和治疗器官移植后的排斥反应。医护人员应注意Prograf、Advagraf和Modigraf的服用方式和适应症并不相同，且不具有生物等效性。因此，鉴于全身暴露于他克莫司的临床相关差异性，用药时不注意、出现疏忽或未经监测便更换服用不同的他克莫司口服剂会导致移植排斥反应或增加不良反应的发生风险，包括免疫抑制不足或过度。
Prograf、Advagraf和Modigraf在未受到谨慎的治疗监测的情况下不可替换使用。处方药品或治疗方案的任何变更只有在受到移植专家的密切监测下才可进行，并且在变更前后进行血液监测，同时调整剂量以确保维持全身暴露于他克莫司。
（英国MHRA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2010年4月16日第5期（总第82期）
上一篇： 美国对促红细胞生成素实施风险管理计划
京公网安备111010602104056