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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国修订曲马多说明书

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  2010年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)与Ortho-McNeil

  -Janssen公司共同发布信息,提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。

  曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药,用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向、服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险,同时警告了药品的过量风险。

  曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史、有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药、酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精、其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时,可能会产生叠加作用。曲马多用药过量的严重后果是中枢神经系统抑制、呼吸抑制和死亡。曲马多是m阿片受体类激动剂类物质,可能被滥用和进入非法场合使用。

  Ortho-McNeil-Janssen制药公司已发布了致医疗专业人员的一封信,对处方信息的修订内容进行了说明。

  (美国FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2010年7月28日第9期(总第86期)

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