药物警戒
FDA评估GnRH激动剂的糖尿病和某些心血管疾病风险
2010年5月3日，美国食品药品管理局（FDA）宣布正在对男性患者使用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂治疗前列腺癌是否会增加糖尿病和某些心血管疾病的风险（心脏病发作、心源性猝死、中风）进行评估。
GnRH激动剂（商品名包括Lupron、Zoladex、Viadur、Vantas、Eligard和Synarel）可降低雄激素，从而使得前列腺肿瘤萎缩或抑制前列腺癌的发展。该疗法被称为雄激素阻断治疗（ADT）。
FDA审查的数据来源于已发表的对接受雄激素阻断治疗和未接受这一疗法的男性前列腺癌患者的对照性研究。在其中六项研究中，接受GnRH激动剂治疗的患者出现糖尿病和/或心血管疾病的风险呈小幅增加。然而，鉴于这些研究设计的局限性，使其难以确定二者之间的因果关系。
FDA目前的建议是：
专业医疗人员应警惕这些潜在安全性问题，并在确定治疗方案时仔细权衡使用GnRH激动剂的利弊。
对于接受GnRH激动剂治疗的患者应检测其是否出现了糖尿病和心血管病。
专业医疗人员应按照现行临床实践对心血管风险因素进行治疗，如吸烟、血压、胆固醇、血糖升高以及体重增加。
除得到专业医疗人员的指示外，患者不宜停止GnRH激动剂的治疗。
一些GnRH激动剂还用于治疗女性的子宫内膜异位症、手术前治疗因子宫肌瘤引起的贫血，并可作为乳癌晚期的舒减疗法。除乳癌外，GnRH激动剂用于其他治疗的推荐治疗时间不宜超过一年。目前尚无已知的流行病学对照性研究对于GnRH激动剂用于女性患者时发生的糖尿病和心血管疾病风险进行评估。
一些GnRH激动剂还可用于治疗儿童的中枢性性早熟。但也没有研究对儿童使用GnRH激动剂的糖尿病和心血管疾病风险进行评估。
目前，FDA尚未做出关于接受GnRH激动剂治疗会增加糖尿病和某些心血管风险的结论。一旦获得更多有效信息，FDA将继续对这一安全问题的相关信息进行审查。
（美国FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2010年8月9日第10期（总第87期）
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