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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

加拿大警告与曼月乐相关的子宫穿孔风险

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  加拿大卫生网站近日发布了拜耳公司致医疗专业人员的信,警告与使用曼月乐(MIRENA)相关的子宫穿孔风险。

  曼月乐的通用名为左炔诺孕酮宫内节育系统,是一种宫内节育器,在加拿大被批准用于避孕和特发性月经过多的治疗,用于避孕的最长使用时限为5年。

  子宫穿孔是使用宫内节育器出现的一种罕见但严重的并发症,发生率为1/1000至1/10000。在加拿大,曼月乐子宫穿孔的报告率自2001年以来一直处于稳定状态,然而报告的绝对数量随着产品使用量的增大而增加。子宫穿孔可能发生在曼月乐植入时或植入后,临床症状有时不明显,这也导致一些病例未能被及时发现。在产后、哺乳期间或子宫解剖学异常(如子宫后倾)的患者中穿孔风险可能会升高。

  加拿大曼月乐的产品说明书中已经包含有关子宫穿孔的安全性信息。由于拜耳公司仍不断收到上市后与曼月乐相关的子宫穿孔报告,加拿大卫生部和拜耳公司共同发布了致医疗专业人员及公众的信,提醒他们此重要的安全性问题。

  为最大限度减少使用曼月乐导致的风险,加拿大卫生部建议医疗专业人员熟悉正确的曼月乐植入技术,详细阅读产品说明书中有关产品植入的指导信息,要求在植入曼月乐前将子宫穿孔的风险告之患者,在植入后进行随访检查。

  (加拿大卫生部网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2010年8月9日第10期(总第87期)

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