药物警戒
美国就血管紧张素受体拮抗剂致癌风险开展评估
2010年7月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,该局正在对血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类药物进行评估,因为近期发表的一项研究显示使用该类药物可能与癌症风险小幅增加有关。
ARB类药物被广泛应用于高血压等疾病的治疗,包括坎地沙坦、厄贝沙坦、奥美沙坦、氯沙坦、缬沙坦、替米沙坦、依普罗沙坦等,由不同生产商提供。上市销售的还有ARB与其他药物的复方制剂。
Sipahi等人对几项有关ARB的长期随机对照临床试验进行了Meta分析,以评估ARB类药物与癌症风险之间可能存在的关系。这些临床试验均调查了癌症相关事件,包括6000余名患者,跟踪调查时间持续1.7-4.8年。研究结果显示,使用ARB的患者新发癌症的几率为7.2%,较未使用ARB的患者(6.0%)小幅升高(RR=1.08,95%CI 1.01-1.15),癌症死亡数量未见统计学差异。
然而,这些临床试验并不是为了研究ARB的癌症风险而设计的,其本身存很多局限性。FDA准备着手研究关于该药物的既得资料,并预备提出其他方法以更好地评估ARB类药物的致癌风险。当局将向公众公布最新的评估结果。
目前,FDA还没有确定ARB会增加罹患癌症的风险,认为这类药物的效益仍超出其潜在风险。而获准上市以来的大量事实证明,ARB类药物在改善心血管疾病方面,如高血压和心力衰竭,具有极大的医学价值。
参考信息:
Sipahi I, Debanne SM, Rowland DY, Simon DI, Fang JC. Angiotensin-receptor blockade and risk of cancer: meta-analysis of randomised controlled trials. The Lancet Oncolology 2010;11(7), 627-36.
本文摘自《药物警戒快讯》2010年9月1日第11期(总第88期)
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