药物警戒
加拿大警告口服补铁剂引起的过敏反应
加拿大卫生部在其发布的2010年第3期 《加拿大不良反应通讯》（Canadian Adverse Reaction Newsletter）中警示了口服补铁剂引起的皮肤反应及其他过敏反应。
加拿大的口服补铁剂按天然保健品管理。不同的口服补铁剂其铁元素的含量也有所不同，常用制剂中铁元素的含量是：葡萄糖酸铁11.6%，硫酸亚铁20%，富马酸亚铁33%。加拿大卫生部采纳美国药物研究所推荐的食物和补铁剂中总铁的摄入量上限：0-13岁的儿童40 mg/d，≥14岁的人45 mg/d。铁摄入量上限是指普通人群中不会引起不良反应的每天最大口服摄入量。治疗缺铁或缺铁性贫血时，医生会推荐用更大的剂量。
1965年1月1日到2009年12月31日，加拿大卫生部共收到了108例怀疑与使用口服补铁剂有关的皮肤反应和其他过敏反应的报告，不良反应表现累及皮肤及其附件系统，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、风团、红斑、水肿、光敏反应，其他系统（伴有或不伴有皮肤反应）如心血管系统、呼吸系统、消化系统，包括过敏性休克。这些报告中，24例属于严重事件，其中8例与单一成分的补铁剂有关，没有合并使用其他可疑的保健产品，有些合用了其他保健品，但这些保健产品均与不良反应无关。其余16例严重不良反应报告中，1例为Stevens-Johnson综合征，怀疑与使用4种不同的保健产品有关，包括葡萄糖酸铁、乙酰水杨酸、强的松和酮咯酸。报告了1例死亡病例，患者循环和呼吸系统衰竭，怀疑与使用的其他保健产品有关，包括葡萄糖酸铁、氯丙嗪和呋塞米。这例患者有溶血性贫血，这种疾病禁用口服铁盐。
以前曾报道过与单一成分补铁产品有关的严重皮肤反应和过敏反应病例，如脓疱性药疹、光敏反应、全身瘙痒、瘙痒性丘疹、荨麻疹、气促、低血压。另外，荷兰药物警戒中心也收到了与使用口服铁盐有关的皮肤反应报告，如皮疹、荨麻疹、红斑、光敏反应、色素沉着。
使用口服含铁剂出现不良反应也可能与其他因素有关，包括对产品中的辅料过敏，如着色剂。另外，多个报告指出患者还使用了其他保健产品，或者使用了含有多种成分的含铁剂（如多种维生素），因此，很难对这些不良反应与铁元素的关联性作出评价。
（加拿大卫生部网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2010年10月22日第12期（总第89期）
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