药物警戒
英国警告雾化纤维蛋白粘合剂引起的风险
英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2010年9月发布的《Drug Safety Update》中指出，雾化纤维蛋白粘合剂可能导致致命的气泡栓塞，用药时必须提高警惕。
截至2010年8月，欧洲范围内共发现了5例因接受纤维蛋白粘合剂而导致气泡栓塞的病例，其中两名患者危及生命（一名患者死亡）。所有5名患者的气泡栓塞均因在组织或损伤的血管表面近距离不正确使用喷雾器导致。
英国目前有4种雾化纤维蛋白粘合剂被批准上市，分别为Evicel、Quixil、Tisseel Lyo和Tisseel Ready to Use。相关产品信息可以通过欧洲药品管理局网站获得1。Evicel、Tisseel Lyo和Tisseel Ready to Use是第二代雾化纤维蛋白粘合剂，它们由两种人类血浆衍生物组成——人纤维蛋白原和人凝血酶，用于标准外科手术方法的辅助治疗以提高止血效率，在手术中也可辅助缝合以达到止血的目的。Quixil 是第一代雾化纤维蛋白粘合剂，由人纤维蛋白原和血纤蛋白组成。Quixil的纤维蛋白原组分与其他几种纤维蛋白粘合剂的区别在于其含有可阻止血纤蛋白降解的氨甲环酸。
目前，所有雾化纤维蛋白粘合剂的产品信息已经进行了更新，增加了有关降低气泡栓塞风险的建议。
MHRA提醒医疗专业人员，为了防止纤维蛋白粘合剂不正确使用而引起气泡栓塞，应该根据以下建议严格规范用药：
1、喷药压力对于Quixil不应该超过2.0～2.5个大气压，对于其他三种纤维蛋白粘合剂不应超过1.4～1.7个大气压。
2、喷药位置距离组织表面不要小于10～15厘米。
3、用药过程中应该严密监视患者血压、脉搏、血氧饱和度以及呼气末二氧化碳以免发生气泡栓塞。
参考信息:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? url=pages/medicines/landing/epar_search.jsp
&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
本文摘自《药物警戒快讯》2010年11月25日第14期（总第91期）
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