药物警戒
WHO国际药物监测计划成员国达百个
随着斯洛文尼亚的加入，目前世界卫生组织（WHO）国际药物监测计划的正式成员国达到了100个，所有成员国都承诺在全球范围内进行合作并共享使患者受益的药品和疫苗的安全性信息。
计划的拓展
WHO国际药物监测计划开始于1968年，最初包括西欧、北美国家以及新西兰和澳大利亚。Jan Venulet和Margaretha Helling-Borda1在近期发表的文章中描述了计划的发起和最初几年的工作[1]。在40年中，该计划已经逐渐扩大到包括全球范围内的国家。
近年来的发展
在最近十年中，成员国在数量上有了一个显著的增加。今年年初，赞比亚、肯尼亚和刚果民主共和国在成功地从各自的国家药物警戒中心向乌普萨拉监测中心提交了不良反应报告后，被WHO计划所接纳。由于斯洛文尼亚的加入，因此截止发稿时，科特迪瓦共和国已经成为WHO的第101个成员国，并且布隆迪已经申请了准会员资格。WHO希望能够在第52期《Uppsala报告》中更完整地介绍这两个新加入的成员国。
WHO计划的原则
WHO国际药物监测计划的基础是所有成员国都有鼓励医疗卫生人员、制药公司和公众报告药品不良反应和其他与药物相关问题的系统。各个国家各自对这些单个病例安全性报告(ICSRs)进行评估，并有可能采取一些相关的药品安全性措施。WHO计划的成员国同意与所有其他成员国共享其所收集的ICSRs，并且有权使用其他成员国家收集的所有报告。技术术语的共享意味着ICSRs应以E2B格式提交给乌普萨拉的监测中心。对于许多国家来说，通过病例管理系统VigiFlow完成此报告是非常容易的。
面临的挑战
很明显，WHO国际药物监测计划和其运行方式面临着挑战，WHO将在下一期《Uppsala报告》中谈论上述方面的问题。现在，WHO祝贺该计划迎来了一个新的里程碑，并且感谢所有国家的支持和工作，使得WHO计划达到今天的规模----一个真正的覆盖了所有国家的全球化的合作关系，即在全球范围内与WHO总部紧密合作以支持患者的用药安全。
参考信息：
1、Jan Venulet, Margaretha Helling-Borda. WHO’s International Drug Monitoring- The Formative Years 1968-1974. Drug Safety 2010; 33((7): e1-e23
本文摘自《药物警戒快讯》2011年1月30日第1期（总第93期）
上一篇： 英国发布噻托溴铵吸入剂的安全性研究信息
下一篇： 欧盟修订法规加强药物安全性监测
京公网安备111010602104056