药物警戒
加拿大警示与他汀类药物相关的间质性肺病
他汀类(HMG-CoA还原酶抑制剂)是广泛使用的降胆固醇药物。在加拿大,已经上市的他汀类药物包括阿托伐他汀(atorvastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、普伐他汀(pravastatin)、瑞舒伐他汀(rosuvastatin)和辛伐他汀(simvastatin),上市时间范围从1988年(洛伐他汀上市)至2003年(瑞舒伐他汀上市)。
间质性肺病(ILD)是一组异质性疾病群,可能是急性的或是慢性的,如果不进行治疗,则可能会导致肺纤维化和肺动脉瓣闭锁不全。体征和症状包括呼吸困难、干咳、听诊满布湿罗音等。已经报告了几种药物可致ILD,例如胺碘酮、硫唑嘌呤、卡马西平、环磷酰胺、甲氨蝶呤和呋喃妥因。
近15年间,已经公布了29例疑似与他汀类有关的间质性肺病。在这些病例中,16例停药或减量后不良反应消失或减轻(其中一些并用了免疫抑制剂),3例再次给药后不良反应重现。在其中一些报告中,ILD可能是由药物导致的全身性疾病(如狼疮、多肌炎、皮肌炎和Churg–Strauss综合征)的肺部表现。
截至2010年3月31日,加拿大卫生部共收到了8例疑似由下列他汀类导致的ILD或与ILD有关的病变的不良反应报告:阿托伐他汀(3例)、普伐他汀(2例)、瑞舒伐他汀(2例)和辛伐他汀(1例)。其中,报告了肺纤维化(3例)、ILD或间质性肺炎(2例)、结节病(1例)、Churg–Strauss综合征(1例)及伴有严重咳嗽的结节性多动脉炎(1例)。报告的8例中有6例为严重的不良反应。6例是由医生报告的。2例停止使用他汀类药物并且对ILD进行治疗后肺部疾病改善。
药物引起的ILD是一种罕见但严重的不良反应,并且可能会危及生命。加拿大卫生部收到的报告中所提供的信息是有限的。鼓励医生向加拿大卫生部报告疑似与他汀类有关的任何ILD病例。
(加拿大卫生部网站)
本文摘自《药物警戒快讯》2011年3月24日第3期(总第95期)
上一篇: 加拿大警示与氯氮平相关的胃肠动力不足
下一篇: 美国FDA警告甘精胰岛素可能增加癌症风险