药物警戒
加拿大卫生部提醒注意罗格列酮-非诺贝特的相互作用
截至2010年9月30日,加拿大卫生部共收到8例联用罗格列酮和非诺贝特的患者高密度脂蛋白(HDL)水平降低的报告。在这些报告中,患者的最低水平范围为0.02-0.43 mmol/L。2005年,加拿大不良反应通讯中对其中1例报告进行了描述,另1例发表在文献中。8例中有3例患者在停用罗格列酮,而继续使用非诺贝特后,HDL胆固醇水平得到改善。另1例患者,在停用这两种药物后,HDL胆固醇水平改善。在临床研究期间,发现这些病例中有1例出现急性中风。没有患者死亡。
目前,已知这两种药物都能升高HDL的血清浓度。在文献中,已经报告了HDL胆固醇严重异常降低(定义为< 0.52 mmol/L)与罗格列酮和非诺贝特的联用有关。低于1.03 mmol/L的HDL胆固醇的血清浓度被认为是心血管病的一个风险因素。观察性研究和病例报告已经报告了在没有同时暴露于罗格列酮的情况下,使用不同的贝特类 (非诺贝特,苯扎贝特或环丙贝特)可能会致HDL胆固醇水平严重降低。但是,另外的研究数据和近来发表的病例报告表明,对于一些患者,这种降低与罗格列酮和非诺贝特或苯扎贝特的相互作用有关。罗格列酮和非诺贝特之间潜在的相互作用的作用机理仍然未知。
加拿大卫生部鼓励医生报告任何怀疑与非诺贝特和罗格列酮单用或联用有关的HDL胆固醇水平降低的病例。
(加拿大不良反应通讯)
本文摘自《药物警戒快讯》2011年6月13日第6期(总第98期)