药物警戒
欧盟EMA暂停丁咯地尔口服制剂的使用
2011年5月20日，欧盟药品管理局发布消息，建议暂停使用含丁咯地尔口服制剂。鉴于丁咯地尔注射剂的风险/效益评估结果还未有最终结论，暂停使用丁咯地尔口服制剂是暂时的决定，人用药品委员会（CHMP）在评估结束之后将会对丁咯地尔有最终的结论。
欧盟关于丁咯地尔的评价工作是从法国2011年2月暂停使用丁咯地尔开始的。法国决定暂停使用丁咯地尔是基于其引起的严重甚至致命的神经和心血管不良事件，主要与无意或故意的药物过量有关。尽管药监部门采取了降低过量使用风险的监管措施，但是过量并导致严重不良事件的情况还是时有发生。
CHMP评价后得出结论认为，药监部门采取的监管措施不能够阻止严重不良事件的发生，特别是与使用过量有关的事件。CHMP 注意到该药对于间歇性跛行的患者只显示出有限的效益，而且相关研究也存在不足。因此，CHMP认为含丁咯地尔的片剂或口服溶液效益不大于风险，建议在欧盟范围内暂停该药的供给。
欧盟建议医生应该停止处方口服丁咯地尔，采取其他的治疗措施。服用该药的患者应向医生咨询相关的替代治疗方案。
相关信息参见《药物警戒快讯》2006第14期（总第31期）
（EMA）
本文摘自《药物警戒快讯》2011年7月8日第7期（总第99期）
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