药物警戒
加拿大警示甲氧氯普胺引起迟发型运动障碍的风险
2011年7月20日,加拿大卫生部发布信息,通知医疗卫生人员及消费者甲氧氯普胺药品说明书即将修订,修订后的说明书加强关于迟发型运动障碍风险的警示信息。迟发型运动障碍的特征为不自主的肌肉运动(主要是脸部)。这一风险随着治疗期间的延长而增加,且在老年人,特别是老年女性中较高。
甲氧氯普胺是一种处方药,通常用于治疗因胃排空延迟而引起的消化障碍,通过加快食物在胃肠的通过速度而发挥治疗作用。迟发型运动障碍是甲氧氯普胺已知的副作用,主要表现为舌、脸部、口或下颌的不自主运动,这些运动包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷缩或伸舌;有时躯干或四肢也会出现不自主运动,如下肢颤抖。目前迟发型运动障碍尚无有效的治疗方法。现有的药品处方说明中已含有此风险信息。
加拿大卫生部正要求国内所有甲氧氯普胺的生产企业对说明书进行修改,以包含以下关于这一风险信息更强烈、更详细的警示信息:
甲氧氯普胺治疗的患者可能发生迟发型运动障碍。老年人,尤其是老年女性是高危人群。
这一风险随治疗期间及用药总量的增加而增加。
长期治疗(大于12周)中产生不可逆性迟发型运动障碍的可能性较大。
在少数情况下,短期低剂量用药也可能引起迟发型运动障碍,但在治疗停止后症状会随时间部分或完全消失。
早期迟发型运动障碍不易发现。
应尽量避免使用甲氧氯普安超过12周,除非确定其效益高于风险。
加拿大卫生部还提醒医疗专业人员,甲氧氯普胺不可用于以下疾病的治疗:呃逆、糖尿病性胃轻瘫(胃部分麻痹)、孕期恶心呕吐、饮食失调引发的腹胀或便秘。
(加拿大卫生部网站)
本文摘自《药物警戒快讯》2011年9月1日第9期(总第101期)